作者:蘇杭
【資料圖】
出品:洞察IPO
“2023年或為手術(shù)機器人國產(chǎn)化元年,中國的‘達芬奇’值得期待?!?/p>
國盛證券研報中的一句話,再次掀起了對手術(shù)機器人行業(yè)的討論。
近日,杭州鍵嘉醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“鍵嘉醫(yī)療”)向上交所遞交了科創(chuàng)板IPO申請,保薦機構(gòu)為中信證券。
作為時下最熱的骨科手術(shù)機器人行業(yè)的頭部企業(yè)之一,鍵嘉醫(yī)療已站在商業(yè)化門口,但手術(shù)機器人的商業(yè)化作為整個行業(yè)的難題始終環(huán)繞,限價和集采的危機感又擾動著投資者的神經(jīng)。
鍵嘉醫(yī)療若IPO得以成功,又會否步同行們“上市即巔峰”的后塵?
3年多虧4.5億,估值漲60倍
目前,手術(shù)機器人市場公認的黃金賽道有5條,腔鏡手術(shù)機器人、骨科手術(shù)機器人、泛血管手術(shù)機器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機器人及經(jīng)皮穿刺手術(shù)機器人。
知名度最高的“達芬奇”就是腔鏡手術(shù)機器人,目前除微創(chuàng)機器人(02252.HK)外,大部分手術(shù)機器人公司都只布局了其中的一兩條賽道。
鍵嘉醫(yī)療的手術(shù)機器人主要圍繞骨科、口腔等手術(shù)領(lǐng)域。主要產(chǎn)品ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人于2021年2月被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,于2022年4月成為首個獲得第三類醫(yī)療器械注冊證的國產(chǎn)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人。
此外,ARTHROBOT膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人于2023年1月獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。
同時,鍵嘉醫(yī)療ARTHROBOT髖膝兼容手術(shù)機器人已提交注冊申請、ARTHROBOT多適應(yīng)證手術(shù)機器人已完成型式檢驗、THETA種植牙手術(shù)機器人已提交注冊申請、YOZX全骨科手術(shù)機器人處于研發(fā)階段。
圖片來源:鍵嘉醫(yī)療招股書
2019年-2021年及2022年1-9月(以下簡稱“報告期內(nèi)”),鍵嘉醫(yī)療主要處于研發(fā)及商業(yè)化準備階段,主要產(chǎn)品尚未實現(xiàn)商業(yè)化銷售,僅于2019年及2020年產(chǎn)生其他業(yè)務(wù)收入10.68萬元、29.13萬元。
報告期各期,其凈利潤分別為-3228.09萬元、-4991.92萬元、-9918.21萬元及-2.77億元。
和所有未盈利的醫(yī)療科技公司一樣,鍵嘉醫(yī)療也是依靠融資來支撐。
2019年2月,科發(fā)金鼎、普華銳昆分別向其投資600萬元、400萬元,分別占其增資后總股本的10.9091%、7.2727%,此時鍵嘉醫(yī)療估值約為5500萬元。
2020年5月,百度風(fēng)投投資1600萬元,占增資后總股本的10%。
2020年12月,高瓴喻恒、百度風(fēng)投、謙達國際、洋濟醫(yī)療、浩羿投資分別向其投資7100萬元、697萬元、1910萬元、90萬元、400萬元,合計約占增資后總股本的21.32%。
2021年4月,軟銀中國資本、高瓴喻恒、浩羿投資、謙達國際分別投資5000萬元、3000萬元、258.58萬元、1939.4萬元,合計約占增資后總股本的14.29%。
2022年1月,Tiger GLOBAL、LYFE分別向其投資5000萬美元、200萬美元,此時公司估值已經(jīng)來到5.52億美元,按照當(dāng)時匯率計算約合人民幣35億元。
圖片來源:鍵嘉醫(yī)療招股書
商業(yè)化難題成股價“緊箍咒”
受到資本市場歡迎的不止鍵嘉醫(yī)療一家。據(jù)不完全統(tǒng)計,2021年國內(nèi)手術(shù)機器人融資事件數(shù)量達到33起,其中至少20起單筆融資金額在1億元以上。
2022年略有下降,融資事件約29起,融資近億元或以上的企業(yè)約有11家。
但與一級市場的熱鬧景象不同,在二級市場投資者們“用腳投票”,手術(shù)機器人行業(yè)的上市公司備受冷遇。
2020年7月7日,頂著“國產(chǎn)手術(shù)機器人第一股”光環(huán)登上科創(chuàng)板的天智航(688277.SH),在上市首日取得了614.29%的漲幅,并在一周后的7月14日股價達到了最高點141.6元/股,市值達到592.51億元。但“上市即巔峰”,在此之后,其股價就急轉(zhuǎn)直下,2023年5月12日收報15.9元/股,市值僅剩71億元。
另一位“唯一全面布局了手術(shù)機器人五大黃金賽道”的微創(chuàng)機器人也是如此。發(fā)行價75.1港元,股價在登上港交所主板的第11個交易日達到了最高點73.45港元/股后一瀉千里,此后即使偶有回升,也再沒有達到過這一水平,截至2023年5月12日收盤報20.1港元/股,總市值193億港元。
市場之所以對手術(shù)機器人股反應(yīng)冷淡,與其糟糕的盈利狀況不無關(guān)系。
2019年-2022年及2023年第一季度,天智航扣非后歸母凈利潤分別為-3372.84萬元、-7727.26萬元、-1.03億元、-1.33億元及-3960.2萬元。
2019年-2022年,微創(chuàng)機器人扣非后歸母凈利潤分別為-7200.7萬元、-2.08億元、-6億元、-11.24億元。
而天智航首臺“天璣1.0”骨科手術(shù)機器人早于2016年就獲得了國家藥監(jiān)局核發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊許可證;微創(chuàng)機器人的三維電子腹腔內(nèi)窺鏡蜻蜓眼、四臂腔鏡手術(shù)機器人圖邁、骨科手術(shù)機器人鴻鵠,分別于2021年6月、2022年1月、2022年4月獲頒上市注冊證,商業(yè)化進程均領(lǐng)先于鍵嘉醫(yī)療,但由于產(chǎn)品單價較高,且需要對醫(yī)院及醫(yī)生進行培訓(xùn)等,銷售局面遲遲難以打開,虧損的情形也仍是愈演愈烈。
因此,鍵嘉醫(yī)療若成功上市,也很難保證股價不會走前人的老路。
行業(yè)面臨集采與限價“危機”
不過,股價的萎靡不振卻并不意味著手術(shù)機器人不是一個好的行業(yè)。手術(shù)機器人在緩解醫(yī)療資源分配不均,提升基層醫(yī)院技術(shù)水平上都具有良好的前景。
近幾年,國家在政策層面大力支持手術(shù)機器人等大型醫(yī)療設(shè)備的國產(chǎn)化,多地發(fā)布的2023年政府集中采購目錄中,都把鼓勵采購國產(chǎn)寫了進去。
3月21日,國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2023年)》,管理品目獲重大調(diào)整,將甲類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(套)價格限額由3000萬元調(diào)增為5000萬元,乙類由1000-3000萬元調(diào)增為3000-5000萬元。這也被市場視為大型醫(yī)用設(shè)備有望進一步擴容的信號。
截至招股書簽署之日,鍵嘉醫(yī)療的ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人已經(jīng)中標(biāo)6家醫(yī)院的招標(biāo)采購項目,根據(jù)中國政府采購網(wǎng)信息,其中標(biāo)的骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)JT-001,中標(biāo)價格在1118.8萬元、1050萬元、1030萬元、798.9萬元不等,隨著時間推移價格逐漸下降。
圖片來源:鍵嘉醫(yī)療招股書
其中或許也有競爭愈發(fā)激烈的原因,招股書顯示,截至2022年末,中國關(guān)節(jié)外科手術(shù)機器人存量市場中,史賽克、鍵嘉、骨圣元化、和華瑞博的市場占有率分別為72%、20%、4%、4%,而在增量市場,四家的市場占有率分別為41.67%、41.67%、8.33%、8.33%。在國產(chǎn)替代的進程中,其他品牌也在奮力追趕。
圖片來源:鍵嘉醫(yī)療招股書
除了上述原因外,2022年9月,湖南省醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費行為的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2022〕46號),規(guī)范了手術(shù)機器人輔助操作系統(tǒng)的使用和醫(yī)療服務(wù)收費,規(guī)定機器人輔助手術(shù)按照機器人設(shè)備參與程度最多可加收手術(shù)費用的80%至300%。
新聞一出,立刻引發(fā)了對手術(shù)機器人“造富神話”的擔(dān)憂。
2023年3月,安徽省醫(yī)藥價格和集中采購中心發(fā)布的《關(guān)于公開征集乙類大型醫(yī)用設(shè)備省級集中采購標(biāo)前技術(shù)資料的通知》的設(shè)備目錄中,出現(xiàn)了內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(手術(shù)機器人)及骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)。
集采的“價格屠刀”和限價政策的“價格紅線”就像兩把達摩克里斯之劍懸在業(yè)內(nèi)公司頭上,雖然不知道何時落下,但已足夠令投資者望而卻步。
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原文標(biāo)題:1000萬一臺起,手術(shù)機器人來到國產(chǎn)化元年?
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