未來(lái)20年全球癌癥病例將增加60% 病理學(xué)家人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于患者需求

近日，病理學(xué)人工智能軟件的全球領(lǐng)導(dǎo)者 Paige.AI 宣布，公司新開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品 Paige Prostate 已經(jīng)獲得了 FDA 新品上市批準(zhǔn)，此產(chǎn)品用于幫助前列腺癌的初步診斷。

作為一項(xiàng)新技術(shù)，Paige Prostate 是首個(gè)獲得 FDA 批準(zhǔn)的 AI 病理學(xué)產(chǎn)品，允許通過(guò) Paige.AI 的數(shù)字病理學(xué)查看器(FullFocus)進(jìn)行體外診斷。

Paige.AI 的總部位于紐約，公司成立于 2017 年，由紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心的沃倫?阿爾珀特?cái)?shù)字與計(jì)算病理學(xué)中心主任 Thomas Fuchs 博士創(chuàng)立，他有著“計(jì)算病理學(xué)之父”的稱號(hào)。

該公司開(kāi)發(fā)與 AI 相關(guān)的病理學(xué)產(chǎn)品，使患者和他們的護(hù)理團(tuán)隊(duì)能夠快速的做出更有效、更明智的治療決定。

根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)在未來(lái) 20 年，全球癌癥病例將增加 60%。病理學(xué)家的人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于患者診斷需求的數(shù)量，因此，迫切需要提供新技術(shù)來(lái)彌補(bǔ)這一缺口。

Paige Prostate 作為檢測(cè)癌癥的解決方案，可以幫助病理學(xué)家發(fā)現(xiàn)小的癌癥病灶，從而提高診斷過(guò)程中的工作效率。

Paige.AI 的醫(yī)學(xué)博士 David Klimstra 表示：“FDA 對(duì) Paige Prostate 的批準(zhǔn)具有里程碑式的意義，標(biāo)志著用 AI 輔助診斷病理學(xué)新時(shí)代的開(kāi)始。同時(shí)，這項(xiàng)批準(zhǔn)也反映了 Paige Prostate 已被驗(yàn)證的嚴(yán)格性。作為首個(gè)臨床級(jí) AI 病理診斷技術(shù)，Paige Prostate 幫助病理學(xué)家理解常規(guī)染色玻片。這一創(chuàng)新，為未來(lái)引入大量工具幫助病理診斷標(biāo)準(zhǔn)化鋪平了道路并加速了診斷過(guò)程，并通過(guò)對(duì)病理切片的詳細(xì)檢查，可以為病理學(xué)家和患者提供更大的方便。”

“FDA 的批準(zhǔn)--允許病理學(xué)實(shí)驗(yàn)室將這種診斷工具引入他們的臨床工作流程，病理學(xué)家診斷癌癥更準(zhǔn)確、更高效后，就有更多的時(shí)間放在建立診斷的核心部分。”

Thomas J. Fuchs 博士是 Paige.AI 聯(lián)合創(chuàng)始人和首席科學(xué)家，他也是 Mount Sinai 人工智能和人類健康學(xué)院的院長(zhǎng)，他表示:“這一成就是大家十多年工作努力的成果，也是 Paige.AI 和我們的合作方在開(kāi)發(fā)臨床級(jí) AI 改變病理學(xué)的決心證明。”

在提交給 FDA 的臨床研究中，使用 Paige Prostate 產(chǎn)品的病理學(xué)家在診斷癌癥方面的正確率、敏感性增加了 7 個(gè)百分點(diǎn)(從 89.5% 增加到 96.8%)，使用 Paige Prostate可以減少 70% 的假陰性診斷和 24% 的假陽(yáng)性診斷。

目前，Paige Prostate 在美國(guó)已經(jīng)可以用于診斷，在美國(guó)之外的地區(qū)，Paige Prostate 被標(biāo)記 CE 標(biāo)志，用于在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)、瑞士、英國(guó)的實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院，F(xiàn)ullFocus 也已經(jīng)獲得 FDA 批準(zhǔn)并帶有 CE 標(biāo)志。

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