“減肥神藥”千億蛋糕待瓜分：消費(fèi)者和糖尿病患者搶藥，GLP-1靶點(diǎn)成海外制藥巨頭“增重利器”

來源：財(cái)聯(lián)社

財(cái)聯(lián)社6月4日訊（編輯 俞琪）減肥瘦身總是夏天來臨前的永恒話題，而在“管住嘴，邁開腿”的困難下，減肥藥正逐漸進(jìn)入瘦身人群的視野。昨日消息稱，“減肥神藥”諾和諾德司美格魯肽注射液上市申請(qǐng)正式獲藥監(jiān)局受理，此次申報(bào)的適應(yīng)癥為減重適應(yīng)癥，這意味著其終于有望以“減肥藥”的正規(guī)身份在國(guó)內(nèi)上市。該藥物當(dāng)前雖在國(guó)內(nèi)僅獲批用于2型糖尿病患者，但最近在多個(gè)社交媒體平臺(tái)火爆出圈，1000元/支的價(jià)格下仍基本賣斷貨。

諾和諾德和輝瑞兩家國(guó)際藥企巨頭近日相繼公布各自的口服藥減肥數(shù)據(jù)，表現(xiàn)均十分亮眼，堪稱該領(lǐng)域的重大進(jìn)展。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，口服減肥藥將進(jìn)一步擴(kuò)大整體減肥藥市場(chǎng)的空間。

【資料圖】

相較于傳統(tǒng)醫(yī)藥市場(chǎng)，減肥藥市場(chǎng)是一個(gè)全新的故事。相關(guān)市場(chǎng)分析認(rèn)為，從藥品市場(chǎng)到消費(fèi)品市場(chǎng)的轉(zhuǎn)變十分受資本市場(chǎng)的青睞，并且也將大幅提高產(chǎn)品銷售天花板。目前，全球共有8款在售的治療肥胖癥藥物，諾和諾德、禮來、輝瑞、信達(dá)生物、華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、仁會(huì)生物等國(guó)內(nèi)外藥企正加速布局研發(fā)，巴克萊銀行估計(jì)，未來10年，全球減肥療法市場(chǎng)的價(jià)值可能突破1000億美元。

▌?wù)l是最強(qiáng)減肥藥？GLP-1靶點(diǎn)成醫(yī)藥廠商“增重利器” 巨頭賺得盆滿缽滿后卻仍嫌“吃不飽”

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，減肥藥領(lǐng)域當(dāng)前共有14種主流的療法（靶點(diǎn)）處于臨床2期及以上，涉及到主流靶點(diǎn)的臨床管線超過500項(xiàng)。在司美格魯肽被瘋狂追捧下，GLP-1毫無疑問已成為減重藥物賽道中最火爆的靶點(diǎn)，共有289個(gè)在研項(xiàng)目，進(jìn)入到臨床階段的有27款。

安信國(guó)際研究部5月10日研報(bào)稱，GLP-1可通過增加胰島素分泌及抑制胰高血糖素釋放來降低血糖濃度，如今暢銷的司美格魯肽和利拉魯肽均為GLP-1受體激動(dòng)劑，作為減重領(lǐng)域明星靶點(diǎn)，GLP-1藍(lán)海市場(chǎng)急待挖掘，在渠道、成本、給藥方式和臨床數(shù)據(jù)四個(gè)方面表現(xiàn)最優(yōu)異的企業(yè)將會(huì)脫穎而出。數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)到2024年GLP-1市場(chǎng)將增長(zhǎng)到132.2億元。

諾和諾德無疑是背后的最大贏家。據(jù)司美格魯肽在肥胖人群的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，肥胖或超重患者的平均體重減輕了14.9%，其被迅速奉為“減肥神藥”后也讓諾和諾德賺得盆滿缽滿。公司今年一季報(bào)顯示，減肥藥司美格魯肽注射液Wegovy銷售額為45.63億丹麥克朗（約6.7億美元），同比大增225%；口服降糖藥司美格魯肽片Rybelsus銷售額為43.56億丹麥克朗（約6.4億美元），同比增加111%。

除諾和諾德外，禮來、安進(jìn)、信達(dá)生物等國(guó)內(nèi)外多家藥企同樣對(duì)這一市場(chǎng)虎視眈眈，以另一家巨頭禮來為代表的第三代GLP-1減肥藥物也應(yīng)運(yùn)而生。公司近期發(fā)布的3期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，替爾泊肽治療組患者第72周時(shí)減重效果均顯著優(yōu)于安慰劑對(duì)照組，最高劑量替爾泊肽治療的亞組平均體重降低22.5%（約24公斤），其中63%的受試者體重降低至少20%，是目前通過藥物減肥的最佳效果。

對(duì)此，業(yè)內(nèi)人士表示，在現(xiàn)有減重藥物，減重率達(dá)到15%基本算“天花板”水平。目前公開臨床數(shù)據(jù)看，替爾泊肽比司美格魯肽效果好一些。

二級(jí)市場(chǎng)方面，諾和諾德在產(chǎn)品司美格魯肽上市以來總市值已實(shí)現(xiàn)翻倍，達(dá)到3500億美元，而禮來最新總市值更是已突破4000億美元，超過默沙東、羅氏、輝瑞等制藥巨頭。

不過，在業(yè)績(jī)和股價(jià)大豐收下，巨頭們同時(shí)也在因產(chǎn)能不足的問題而頭疼。業(yè)內(nèi)分析指出，一款藥物從生產(chǎn)開始便會(huì)基于適應(yīng)證預(yù)測(cè)相應(yīng)市場(chǎng)規(guī)模，但若實(shí)際產(chǎn)能無法跟上實(shí)際需求，就會(huì)產(chǎn)生缺貨?！耙缓宥鴵尅笔降馁徺I而造成產(chǎn)品短缺的情況并不單發(fā)生在司美格魯肽身上，減肥藥公司都面臨著供應(yīng)問題。對(duì)于減肥藥市場(chǎng)，當(dāng)下最缺的還是產(chǎn)能。

▌“神藥”國(guó)內(nèi)未批先火 企業(yè)比減肥患者更焦慮 兩大路徑發(fā)力下誰更勝一籌？

國(guó)內(nèi)減肥藥市場(chǎng)方面，《中國(guó)居民肥胖防治專家共識(shí)》的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，至2030年，中國(guó)成人超重肥胖合并患病率將達(dá)到65.3%。但目前國(guó)內(nèi)僅奧利司他一款減肥藥物獲批，并且見效似乎較慢。

雖然司美格魯肽為糖尿病治療的處方藥，但其在國(guó)內(nèi)已有2/3以上的銷量被用于減肥，焦慮的減肥人士已開始和糖尿病人搶藥。面對(duì)中國(guó)龐大的減肥藥“蛋糕”，諾和諾德的司美格魯肽以及減肥禮來的Tirzepatide均處于臨床3期階段。國(guó)內(nèi)藥企們也早已比患者更焦慮，卷進(jìn)GLP-1靶點(diǎn)。據(jù)中信證券測(cè)算，中國(guó)GLP-1受體激動(dòng)劑類減重藥的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)在2030年達(dá)到383億元左右。

公開信息顯示，本土藥企參與GLP-1受體激動(dòng)劑創(chuàng)新藥領(lǐng)域主要通過兩大路徑，一是藥物研發(fā)，直接進(jìn)行GLP-1受體激動(dòng)劑創(chuàng)新藥研發(fā)或進(jìn)行GLP-1的生物類似藥物研發(fā)，二是深入產(chǎn)業(yè)鏈上游，成為多肽原料藥供應(yīng)商。

具體來看，根據(jù)廣發(fā)證券研報(bào)梳理，國(guó)內(nèi)已有多個(gè)GLP-1長(zhǎng)效制劑以及多靶點(diǎn)制劑處于報(bào)產(chǎn)與臨床后期階段。信達(dá)生物的GLP-1/Glucagon雙靶點(diǎn)長(zhǎng)效制劑已處于臨床3期。先為達(dá)生物、派格生物、華東醫(yī)藥、貝達(dá)藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等公司多靶點(diǎn)制劑也已陸續(xù)步入臨床階段。值得一提的是，信達(dá)生物的GLP-1R/GCGR是目前國(guó)內(nèi)僅有面向未來的第三代GLP-1減肥藥，其他國(guó)內(nèi)管線都處于臨床早期。

此外，由于初代GLP-1減肥藥利拉魯肽專利已經(jīng)過期，仿制門檻最低，華東醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、正大天晴、通化東寶等藥企均重點(diǎn)布局。其中，華東醫(yī)藥進(jìn)度最快，仿制藥已獲批糖尿病適用癥，成為國(guó)內(nèi)首款獲批的利拉魯肽仿制藥。同時(shí)，安信國(guó)際證券還認(rèn)為，在司美格魯肽中國(guó)專利在2026年到期之后，市場(chǎng)會(huì)開始真正進(jìn)入到拼渠道、拼成本的階段。成本越低，毛利率越高；渠道越寬，鋪開面越廣。

對(duì)于多肽原料藥這條路徑，有市場(chǎng)分析認(rèn)為，相較于藥物研發(fā)，多肽原料藥發(fā)展似乎更受到二級(jí)市場(chǎng)青睞。一方面因?yàn)槿蚍且葝u素類的多肽藥物市場(chǎng)規(guī)模更加龐大，數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)2025年市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)622億美元；此外，多肽原料藥企業(yè)一旦進(jìn)入已經(jīng)獲批GLP-1類產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈，變現(xiàn)更快。

諾泰生物年初曾公告，注冊(cè)申報(bào)的司美格魯肽原料藥已獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理，次日收獲20cm漲停，年內(nèi)股價(jià)累計(jì)最大漲幅已超65%。同時(shí)，翰宇藥業(yè)、圣諾生物、奧銳特、上海勝澤泰等均有相關(guān)藥物在建產(chǎn)能。

對(duì)此，有市場(chǎng)分析認(rèn)為，諾泰生物成為該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)首批上市申請(qǐng)獲得受理的原料藥廠家之一，有望分到潛在市場(chǎng)釋放的新紅利。但也有業(yè)內(nèi)人士表示，多肽原料藥的競(jìng)爭(zhēng)壁壘實(shí)際相較于化藥更高，雖然全球90%制備多肽藥物方法是化學(xué)合成，但國(guó)內(nèi)大多數(shù)廠商都只能制備10個(gè)氨基酸以下的初級(jí)原料產(chǎn)品，能制備高端長(zhǎng)鏈多肽產(chǎn)品的很少。

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