“減肥神藥”千億蛋糕待瓜分：消費者和糖尿病患者搶藥，GLP-1靶點成海外制藥巨頭“增重利器”

來源：財聯(lián)社

財聯(lián)社6月4日訊（編輯 俞琪）減肥瘦身總是夏天來臨前的永恒話題，而在“管住嘴，邁開腿”的困難下，減肥藥正逐漸進入瘦身人群的視野。昨日消息稱，“減肥神藥”諾和諾德司美格魯肽注射液上市申請正式獲藥監(jiān)局受理，此次申報的適應癥為減重適應癥，這意味著其終于有望以“減肥藥”的正規(guī)身份在國內(nèi)上市。該藥物當前雖在國內(nèi)僅獲批用于2型糖尿病患者，但最近在多個社交媒體平臺火爆出圈，1000元/支的價格下仍基本賣斷貨。

諾和諾德和輝瑞兩家國際藥企巨頭近日相繼公布各自的口服藥減肥數(shù)據(jù)，表現(xiàn)均十分亮眼，堪稱該領域的重大進展。業(yè)內(nèi)人士認為，口服減肥藥將進一步擴大整體減肥藥市場的空間。

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相較于傳統(tǒng)醫(yī)藥市場，減肥藥市場是一個全新的故事。相關市場分析認為，從藥品市場到消費品市場的轉(zhuǎn)變十分受資本市場的青睞，并且也將大幅提高產(chǎn)品銷售天花板。目前，全球共有8款在售的治療肥胖癥藥物，諾和諾德、禮來、輝瑞、信達生物、華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、仁會生物等國內(nèi)外藥企正加速布局研發(fā)，巴克萊銀行估計，未來10年，全球減肥療法市場的價值可能突破1000億美元。

▌誰是最強減肥藥？GLP-1靶點成醫(yī)藥廠商“增重利器” 巨頭賺得盆滿缽滿后卻仍嫌“吃不飽”

據(jù)不完全統(tǒng)計，減肥藥領域當前共有14種主流的療法（靶點）處于臨床2期及以上，涉及到主流靶點的臨床管線超過500項。在司美格魯肽被瘋狂追捧下，GLP-1毫無疑問已成為減重藥物賽道中最火爆的靶點，共有289個在研項目，進入到臨床階段的有27款。

安信國際研究部5月10日研報稱，GLP-1可通過增加胰島素分泌及抑制胰高血糖素釋放來降低血糖濃度，如今暢銷的司美格魯肽和利拉魯肽均為GLP-1受體激動劑，作為減重領域明星靶點，GLP-1藍海市場急待挖掘，在渠道、成本、給藥方式和臨床數(shù)據(jù)四個方面表現(xiàn)最優(yōu)異的企業(yè)將會脫穎而出。數(shù)據(jù)預計到2024年GLP-1市場將增長到132.2億元。

諾和諾德無疑是背后的最大贏家。據(jù)司美格魯肽在肥胖人群的臨床試驗結(jié)果顯示，肥胖或超重患者的平均體重減輕了14.9%，其被迅速奉為“減肥神藥”后也讓諾和諾德賺得盆滿缽滿。公司今年一季報顯示，減肥藥司美格魯肽注射液Wegovy銷售額為45.63億丹麥克朗（約6.7億美元），同比大增225%；口服降糖藥司美格魯肽片Rybelsus銷售額為43.56億丹麥克朗（約6.4億美元），同比增加111%。

除諾和諾德外，禮來、安進、信達生物等國內(nèi)外多家藥企同樣對這一市場虎視眈眈，以另一家巨頭禮來為代表的第三代GLP-1減肥藥物也應運而生。公司近期發(fā)布的3期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，替爾泊肽治療組患者第72周時減重效果均顯著優(yōu)于安慰劑對照組，最高劑量替爾泊肽治療的亞組平均體重降低22.5%（約24公斤），其中63%的受試者體重降低至少20%，是目前通過藥物減肥的最佳效果。

對此，業(yè)內(nèi)人士表示，在現(xiàn)有減重藥物，減重率達到15%基本算“天花板”水平。目前公開臨床數(shù)據(jù)看，替爾泊肽比司美格魯肽效果好一些。

二級市場方面，諾和諾德在產(chǎn)品司美格魯肽上市以來總市值已實現(xiàn)翻倍，達到3500億美元，而禮來最新總市值更是已突破4000億美元，超過默沙東、羅氏、輝瑞等制藥巨頭。

不過，在業(yè)績和股價大豐收下，巨頭們同時也在因產(chǎn)能不足的問題而頭疼。業(yè)內(nèi)分析指出，一款藥物從生產(chǎn)開始便會基于適應證預測相應市場規(guī)模，但若實際產(chǎn)能無法跟上實際需求，就會產(chǎn)生缺貨?！耙缓宥鴵尅笔降馁徺I而造成產(chǎn)品短缺的情況并不單發(fā)生在司美格魯肽身上，減肥藥公司都面臨著供應問題。對于減肥藥市場，當下最缺的還是產(chǎn)能。

▌“神藥”國內(nèi)未批先火 企業(yè)比減肥患者更焦慮 兩大路徑發(fā)力下誰更勝一籌？

國內(nèi)減肥藥市場方面，《中國居民肥胖防治專家共識》的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，至2030年，中國成人超重肥胖合并患病率將達到65.3%。但目前國內(nèi)僅奧利司他一款減肥藥物獲批，并且見效似乎較慢。

雖然司美格魯肽為糖尿病治療的處方藥，但其在國內(nèi)已有2/3以上的銷量被用于減肥，焦慮的減肥人士已開始和糖尿病人搶藥。面對中國龐大的減肥藥“蛋糕”，諾和諾德的司美格魯肽以及減肥禮來的Tirzepatide均處于臨床3期階段。國內(nèi)藥企們也早已比患者更焦慮，卷進GLP-1靶點。據(jù)中信證券測算，中國GLP-1受體激動劑類減重藥的市場規(guī)模預計在2030年達到383億元左右。

公開信息顯示，本土藥企參與GLP-1受體激動劑創(chuàng)新藥領域主要通過兩大路徑，一是藥物研發(fā)，直接進行GLP-1受體激動劑創(chuàng)新藥研發(fā)或進行GLP-1的生物類似藥物研發(fā)，二是深入產(chǎn)業(yè)鏈上游，成為多肽原料藥供應商。

具體來看，根據(jù)廣發(fā)證券研報梳理，國內(nèi)已有多個GLP-1長效制劑以及多靶點制劑處于報產(chǎn)與臨床后期階段。信達生物的GLP-1/Glucagon雙靶點長效制劑已處于臨床3期。先為達生物、派格生物、華東醫(yī)藥、貝達藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥等公司多靶點制劑也已陸續(xù)步入臨床階段。值得一提的是，信達生物的GLP-1R/GCGR是目前國內(nèi)僅有面向未來的第三代GLP-1減肥藥，其他國內(nèi)管線都處于臨床早期。

此外，由于初代GLP-1減肥藥利拉魯肽專利已經(jīng)過期，仿制門檻最低，華東醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、正大天晴、通化東寶等藥企均重點布局。其中，華東醫(yī)藥進度最快，仿制藥已獲批糖尿病適用癥，成為國內(nèi)首款獲批的利拉魯肽仿制藥。同時，安信國際證券還認為，在司美格魯肽中國專利在2026年到期之后，市場會開始真正進入到拼渠道、拼成本的階段。成本越低，毛利率越高；渠道越寬，鋪開面越廣。

對于多肽原料藥這條路徑，有市場分析認為，相較于藥物研發(fā)，多肽原料藥發(fā)展似乎更受到二級市場青睞。一方面因為全球非胰島素類的多肽藥物市場規(guī)模更加龐大，數(shù)據(jù)預測2025年市場規(guī)模有望達622億美元；此外，多肽原料藥企業(yè)一旦進入已經(jīng)獲批GLP-1類產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)鏈，變現(xiàn)更快。

諾泰生物年初曾公告，注冊申報的司美格魯肽原料藥已獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理，次日收獲20cm漲停，年內(nèi)股價累計最大漲幅已超65%。同時，翰宇藥業(yè)、圣諾生物、奧銳特、上海勝澤泰等均有相關藥物在建產(chǎn)能。

對此，有市場分析認為，諾泰生物成為該產(chǎn)品國內(nèi)首批上市申請獲得受理的原料藥廠家之一，有望分到潛在市場釋放的新紅利。但也有業(yè)內(nèi)人士表示，多肽原料藥的競爭壁壘實際相較于化藥更高，雖然全球90%制備多肽藥物方法是化學合成，但國內(nèi)大多數(shù)廠商都只能制備10個氨基酸以下的初級原料產(chǎn)品，能制備高端長鏈多肽產(chǎn)品的很少。

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