最新消息！第八批國家藥品集采相關藥品信息填報工作正式啟動

自2月20日起，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室將開展第八批國家藥品集采相關藥品信息填報工作。

根據(jù)通知，第八批國家組織藥品集采的填報范圍，包括阿加曲班注射劑、阿托西班注射劑、氯甲環(huán)酸注射劑、氨氯地平阿托伐他汀口服常釋劑型、丙氨酰谷氨酰胺注射劑等41個品種、181個品規(guī)的藥品。屬于藥品填報范圍并獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品，應具備相應批件或可在國家藥監(jiān)局藥品審評中心《化學藥品目錄集》中查詢到相應結(jié)果。

同時，藥品填報應滿足三類條件：第一類是原研藥及國家藥監(jiān)部門發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價參比制劑;第二類是通過國家藥監(jiān)部門仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥品;第三類是根據(jù)國家藥監(jiān)局印發(fā)的《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》或《關于發(fā)布化學藥品注冊分類及申報資料要求的通告》，按化學藥品注冊分類批準，并證明質(zhì)量和療效與參比制劑一致的仿制藥品。屬于本次藥品填報范圍，并滿足藥品要求的相關企業(yè)及人員，包括提供藥品及伴隨服務的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人。(柴嶸)

關鍵詞： 第八批國家藥品集采相關藥品信息填報工作正式啟動 化學藥品目錄集 國家藥監(jiān)局藥品審評中心 國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)