國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》將于12月施行

近年來，隨著中國電子商務(wù)的蓬勃發(fā)展，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動日趨活躍。與此同時，對該行業(yè)的規(guī)范也勢在必行。近日，為進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，保障網(wǎng)絡(luò)銷售藥品質(zhì)量安全，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》?！掇k法》將從2022年12月1日起施行。

在眾多接受采訪的專家看來，《辦法》對整個醫(yī)藥電商賽道的合規(guī)經(jīng)營提出了更高要求，長期來看將利好整個行業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥電商企業(yè)未來將通過藥品銷售與在線診斷結(jié)合，可以讓更多百姓實現(xiàn)“小病在家治，大病到醫(yī)院”。

規(guī)范為了更好發(fā)展

新冠肺炎疫情發(fā)生以來，“互聯(lián)網(wǎng)+”模式持續(xù)推動在線醫(yī)療體系逐漸走向成熟，在線問診、自助檢測和藥品銷售等服務(wù)為居民帶來了諸多便利。

鄭女士便是醫(yī)藥電商平臺的受益人之一。“去年冬天，4歲的女兒手上起了兩塊紅色的瘡，由于幼兒園放學(xué)很晚了，去醫(yī)院又比較折騰，我就選擇在平臺上拍圖問診，在線醫(yī)生很快給了一些診斷和用藥建議。”鄭女士對國際商報記者說，下單后，藥品約半個小時就到了，第二天孩子的手便有好轉(zhuǎn)跡象，很方便。

“年齡大了，有時候身體出現(xiàn)一些小毛病，一般都會先在阿里健康上問診，或者在叮當(dāng)買藥上購買一些藥品，這些平臺很方便且送藥很及時。”剛退休的中學(xué)老師楊女士向國際商報記者反映。

與他們一樣，越來越多的人提高了醫(yī)藥電商平臺的使用頻率，進(jìn)而推動了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售及服務(wù)的擴(kuò)大。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，按照終端平均零售價計算，2021年中國實體藥店和網(wǎng)上藥店(含藥品和非藥品)銷售規(guī)模達(dá)7950億元。其中，實體藥店占比超70%，網(wǎng)上藥店首次突破2000億元，達(dá)到2234億元，同比增長40.2%。

值得注意的是，隨著醫(yī)藥電商越做越大，亂象也隨之而來，一些網(wǎng)上藥店未經(jīng)許可售賣處方藥、違規(guī)開展互聯(lián)網(wǎng)首診、促銷處方藥等亂象屢見不鮮。

此次《辦法》的重磅出臺為平臺未來合規(guī)發(fā)展設(shè)置了“紅線”，扎牢了“籬笆”。據(jù)了解，《辦法》共6章42條，明確了藥品經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺責(zé)任、處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售管理，以及監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任。

“長期以來，用藥不夠便捷是困擾人民群眾的一大問題。為方便群眾用藥、保障藥品質(zhì)量安全、完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理，《辦法》為藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)以及平臺方提供了依法經(jīng)營的政策依據(jù)，在保障他們網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營自主權(quán)的同時，也提出了規(guī)范化經(jīng)營的監(jiān)管要求，并明確了各自的主體責(zé)任，這些都有利于促進(jìn)行業(yè)規(guī)范、健康發(fā)展。”海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對國際商報記者表示。

實用金融商學(xué)執(zhí)行院長羅攀對國際商報記者表示，藥品網(wǎng)售新規(guī)出臺會帶來兩方面益處：一是進(jìn)一步規(guī)范中國現(xiàn)行醫(yī)藥電商平臺，真正實現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，確保醫(yī)療電商行業(yè)有序健康發(fā)展。二是對中國現(xiàn)行醫(yī)療體系進(jìn)行補(bǔ)充和完善，成為其中重要組成部分。當(dāng)前，中國醫(yī)療體制改革基本結(jié)束，醫(yī)藥分離體制已經(jīng)形成。隨著網(wǎng)上問診越來越普遍，百姓通過網(wǎng)上問診、網(wǎng)上購藥的效率也將大大提高。

壓實平臺主體責(zé)任

記者注意到，針對第三方平臺，《辦法》明確要求其設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員，建立并實施藥品質(zhì)量安全、藥品信息展示、處方審核、處方藥實名購買、藥品配送、交易記錄保存、不良反應(yīng)報告、投訴舉報處理等管理制度，并按規(guī)定備案。

同時，《辦法》要求平臺與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，規(guī)定平臺應(yīng)當(dāng)履行審核、檢查監(jiān)控以及發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的停止服務(wù)和報告等義務(wù)，并強(qiáng)化平臺在藥品召回、突發(fā)事件應(yīng)急處置以及監(jiān)督檢查中的配合義務(wù)。

“長期來看，《辦法》的出臺顯然會促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展以及不斷壯大。但就短期而言，《辦法》會經(jīng)歷必要的磨合過程，需要將監(jiān)管落到實處。”中泰資本董事王東偉對記者表示。

智慧芽數(shù)據(jù)顯示，基于數(shù)字醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，中國醫(yī)藥電商和在線問診將進(jìn)入高速增長階段，預(yù)計2030年市場規(guī)模將分別達(dá)到1.2萬億元和4070億元。

王東偉認(rèn)為，在醫(yī)藥電商行業(yè)，平臺的作用相當(dāng)獨特，如果平臺致力于讓百姓獲得有質(zhì)量的醫(yī)療健康服務(wù)，在長期發(fā)展與短期效益之間作出的明智選擇，企業(yè)前景必然廣闊。

對于平臺應(yīng)怎樣助力百姓獲得有質(zhì)量的醫(yī)療健康服務(wù)，鄧之東建議平臺把握好政策機(jī)遇，一方面提供豐富的藥品信息、專業(yè)的用藥知識、便捷的采購服務(wù);另一方面將數(shù)字化創(chuàng)新融入醫(yī)藥流通，創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥營銷方式，深度影響上下游終端，助力百姓獲得更有質(zhì)量的醫(yī)療健康服務(wù)。

天使投資人、知名互聯(lián)網(wǎng)專家郭濤對國際商報記者表示，第三方平臺應(yīng)壓實主體責(zé)任，筑牢藥品安全防線，強(qiáng)化平臺內(nèi)部監(jiān)督管理，通過不斷提高藥品質(zhì)量和服務(wù)水平來贏得用戶信任，使平臺穩(wěn)定健康發(fā)展。(邵志媛)

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