為破解醫(yī)藥研發(fā)所用物品進(jìn)口難題 北京五部門聯(lián)合推出“白名單”制度

用于生物醫(yī)藥研發(fā)的首批“白名單”物品，本月順利通關(guān)。為破解醫(yī)藥研發(fā)所用物品進(jìn)口難題，北京市藥監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會、市經(jīng)信局、市商務(wù)局、北京海關(guān)等五部門聯(lián)合推出“白名單”制度。名單每月向社會公布并動態(tài)調(diào)整，納入名單的物品進(jìn)口，海關(guān)將順利放行。

北京昭衍新藥研究中心股份有限公司是一家藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)，目前承接著來自全球的新藥研發(fā)項(xiàng)目。長期以來，研發(fā)所用物品進(jìn)口問題給企業(yè)帶來不少困擾。

北京昭衍新藥機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人張素才表示，公司每年服務(wù)上百項(xiàng)新藥項(xiàng)目，很多新藥臨床前研究需要的供試品或物料均為未上市產(chǎn)品，部分用于新藥臨床前研究、過程物料或者輔料的物品在進(jìn)口時因無法滿足海關(guān)“Q證”的監(jiān)管條件而無法通關(guān)放行，現(xiàn)行行政法規(guī)也沒有途徑解決。這一問題成了困擾企業(yè)發(fā)展的一大難題。

今年6月下旬，北京市藥監(jiān)局、市科委中關(guān)村管委會、市經(jīng)信局、市商務(wù)局、北京海關(guān)等五部門聯(lián)合制定被稱為“白名單”制度的《北京市生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口試點(diǎn)方案》。由五部門共同認(rèn)定“進(jìn)口生物醫(yī)藥研發(fā)用物品”名單，即“白名單”品種，每月向社會公布并動態(tài)調(diào)整，對于納入名單的物品進(jìn)口，企業(yè)不需提交《進(jìn)口藥品通關(guān)單》即可在北京海關(guān)辦理通關(guān)手續(xù)。目前試點(diǎn)企業(yè)范圍為海淀區(qū)、昌平區(qū)、大興區(qū)、經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi)注冊的生物醫(yī)藥企業(yè)(研發(fā)機(jī)構(gòu))。

8月5日，距離“白名單”制度發(fā)布僅1個多月，載有生物醫(yī)藥研發(fā)用進(jìn)口物品的“左布比卡因混懸液”“聚乙二醇300溶液”航班抵京，首都機(jī)場海關(guān)給予查驗(yàn)通關(guān)放行。這也是北京首批順利通關(guān)的“白名單”物品。(張楠)

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