作者 | IvesDuran
(資料圖)
編輯 |?Moker
產業(yè)分工的經濟學基本理論,疊加中國本科學費僅美國的1/15,讓CXO(包括研發(fā)、制造等醫(yī)藥外包)公司在中國茁壯成長,今天要聊的凱萊英是全球第五大創(chuàng)新藥原料藥CDMO公司,主要為制藥企業(yè)提供新藥工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化及規(guī)?;a服務。
從訂單就能簡單衡量凱萊英的實力,它是輝瑞新冠神藥paxlovid的主要生產方之一。為什么輝瑞這種Big Pharma能認可凱萊英,后者的“連續(xù)化反應”技術和專利可能是核心原因。
提起“連續(xù)化反應”,凱萊英充滿了驕傲,其給出的數(shù)據(jù)亦顯示這項技術的不凡(見后文)。但資本市場似乎對此并不認可,凱萊英并未脫離行業(yè)走勢。
通過對凱萊英、CXO以及醫(yī)藥行業(yè)趨勢的研究,我們發(fā)現(xiàn):
唯技術論和唯商業(yè)模式論的公司,極易陷入“小時了了大未必佳”的尷尬境地。只有將“技術和商業(yè)模式”有機結合的公司,才能走得更遠。而凱萊英,它的核心專利的紅利似乎已經耗盡。
讓我們先從“連續(xù)化反應”本身講起。
凱萊英從2008年啟動第一個O3連續(xù)性氧化生產以來,一直在研究連續(xù)化反應技術——將傳統(tǒng)的批次生產工藝轉變?yōu)樽詣踊B續(xù)性的工藝。
本發(fā)明采用低毒且廉價易得的催化劑并在低壓或環(huán)境壓力下由糠醛通過氣相連續(xù)化反應生產出了高純度的2-MeTHF,改變了傳統(tǒng)上生產2-MeTHF需要高壓力、高投入及高危險性的工藝,減少了現(xiàn)有技術中對高毒性和高成本催化劑的使用。該生產方法具有投資低、危險性小、單位時間內原料糠醛的處理量大以及產量高和工藝簡單等優(yōu)點,在生產過程中減少了有毒催化劑和高成本貴金屬的使用,得到的粗產品中目標產物2-MeTHF的純度高、雜質易于分離,適合于工業(yè)化生產。
凱萊英2022年中報業(yè)績說明會PPT,有一頁專門介紹了連續(xù)化反應技術。
1)我們是世界上最早將連續(xù)生產技術應用在藥品生產的公司之一,并是為數(shù)不多的成功將連續(xù)生產技術應用在噸級規(guī)?;幤飞a的公司之一。
2)USFDA定義為“當前制藥行業(yè)現(xiàn)代化進程中最重要的工具之一”。USFDA推薦制藥公司采用這種生產技術,并于2019年發(fā)布了「連續(xù)生產質量評定的行業(yè)指南」的指南草案。
3)賦能某抗病毒藥,生產步驟從4個簡化為1個,生產周期在6個月內從克級擴大到噸級。
4)賦能某客戶,技術優(yōu)勢,8個月內從RSM工藝優(yōu)化到噸級API驗證生產;時間優(yōu)勢,協(xié)助客戶18個月內完成稿從開發(fā)到審批上市。
5)能源減少消耗50%,占地面積平均降低70%,人工成本降低50%-70%,三廢減少30%-60%,收益提升10%-30%。
圖:凱萊英連續(xù)化反應的技術優(yōu)勢,來源:公司披露
凱萊英的連續(xù)化反應技術看起來如此出眾,理應比同行獲得更好定價,然而事實卻并非如此。
下圖為凱萊英、康龍化成和博騰股份的K線疊加,全行業(yè)自2020年啟動以來,凱萊英最高漲幅超不過另兩家,截止2023年3月13日的漲幅也比不過另兩家。
圖:K線疊加,來源:wind
為什么資本市場沒有為凱萊英的技術單獨定價,不是說能夠改變行業(yè)成本曲線的公司是真正厲害的公司,理應被資本市場看重的嗎?
比如Google曾改變人類獲取信息的成本,所以它能成為一方巨頭。
比如說2017年之前沒有任何人能想到拼多多能成為電商三巨頭之一,但它改變了行業(yè)獲客成本曲線(最初是阿里的幾十分之一),才能在人均消費極低的下沉市場“少虧當贏”。
再比如說約翰馬龍創(chuàng)造EBITDA這個財務指標,改變了有線電視行業(yè)的融資成本曲線,進而成為行業(yè)霸主。
凱萊英的連續(xù)化反應,把幾個甚至十幾個反應步驟簡化成一個,節(jié)省能源、節(jié)省用地面積和人工成本等,好像也是大幅降低生產成本曲線吧。理論上是的,但從財報上看不出來。
如果凱萊英生產成本能大幅降低,必然會出現(xiàn)兩種可能:1.相同定價的情況下,它的利潤水平遠超同行;2.降低定價的情況下,它的營收增速遠超同行。我們來對比一下。
2018-2021年,康龍化成營收CAGR(年化增長率)為36.4%,同期凱萊英CAGR為35.8%,兩者增速相差不多。考慮到康龍化成的營收規(guī)模是凱萊英的1.6倍,這局康龍化成略勝一籌(基數(shù)越大增長越困難)??谍埢蓛衾麧櫬蕪?1.66%提升至21.76,凱萊英凈利潤率在22.15%~23.05%之間,兩者當前半斤八兩。
財務數(shù)據(jù)并不足以支撐凱萊英的技術重塑行業(yè)生產成本曲線,或者說技術帶來的紅利,被低效掉了。凱萊英和康龍化成的商業(yè)模式,或許說明了這一點。
凱萊英是比較純的CDMO公司(2021年定制研發(fā)生產占總營收的91.4%),這是其商業(yè)模式層面的弱勢。
相比之下,一體化外包平臺(CRO+CDMO)的協(xié)同效應驅動康龍化成長期發(fā)展?jié)摿?。你技術再好,Big Pharma某款藥的藥物發(fā)現(xiàn)階段是我做的,大概率這款藥的CDMO也是我來做,這是商業(yè)模式的勝利。其實凱萊英已經意識到這一點,目前它在大力發(fā)展包含CRO的創(chuàng)新業(yè)務,只是占營收比例還只是個位數(shù)罷了。
圖:康龍化成的一體化,來源:開源證券
另外,從醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢來看,小分子的時代正在過去,2020年全球藥品銷售額TOP20中,大分子藥物已達到12席。
小分子已經處于一個穩(wěn)定狀態(tài),如同人類50歲。
大分子正在邁向巔峰的路上,如同人類30歲。
RNA,基因療法,細胞療法已經正式起步,如同人類5歲。
綜上,從專利技術產生的財務結果,商業(yè)模式對比,以及醫(yī)藥行業(yè)的趨勢看,凱萊英核心專利技術“連續(xù)化反應”的紅利或許已經耗盡。
(本文僅代表作者觀點,不代表知產力立場)
圖片來源 |?網(wǎng)絡
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