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貝達(dá)藥業(yè)1月13日公告,今日,公司收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書》,公司申報(bào)的BPB-101雙抗注射液藥品臨床試驗(yàn)申請已獲國家藥監(jiān)局受理。?
BPB-101雙抗注射液是由公司自主研發(fā)的第一款全新的、擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的潛在First-in-class(FIC)大分子新藥,是具有三功能的雙特異性IgG1亞型人源化抗體。本品擬用于晚期實(shí)體瘤患者的治療。
關(guān)鍵詞: 貝達(dá)藥業(yè)BPB-101雙抗注射液藥品臨床試驗(yàn)申請獲得受理 國家藥監(jiān)局