天天快看點丨爆發(fā)前夜的器械CDMO，下一個10倍長牛的應許之地

近日，IVD儀器CDMO凱實生物成功過會，有望成為“IVD儀器CDMO第一股”。

(相關資料圖)

市場傳聞，微創(chuàng)系曾經(jīng)的代加工體系企業(yè)，也將走進資本市場。

資本市場對于新事物總是報以最豐滿的熱情，目前稀缺的器械CDMO品種，有可能成為接棒醫(yī)藥CXO的下一個“賣水賽道”。

待我們揭開其神秘的面紗。

01 器械CDMO大勢所趨和壁壘

下游越內(nèi)卷，上游的機會就越來越多。

回顧醫(yī)藥CXO崛起節(jié)點，2018年國內(nèi)開始試點藥品集中帶量采購，仿制藥邏輯開始崩壞，藥企轉而簇擁至轉型創(chuàng)新藥，2019年是醫(yī)藥CXO公司集體崛起的第一年。

在“海外訂單持續(xù)加碼”、“國內(nèi)需求持續(xù)提升”的雙擊下，行業(yè)業(yè)績提升兌現(xiàn)配合行業(yè)估值提升，造就了前一輪的CXO盛世。

我們現(xiàn)在可能同樣身處器械CXO崛起的前夜，尤其是CDMO。

集采前，大部分器械廠商野蠻生長&內(nèi)控粗獷，生產(chǎn)與庫存管理并不穩(wěn)定，導致資源、資金周轉效率不高，浪費嚴重。

同理，醫(yī)療器械品種集采的持續(xù)擴面下，器械廠商只有兩條大路可走，一是通過產(chǎn)品創(chuàng)新抵御利潤率的下滑，二是通過精細化運營來降本增效。

行業(yè)內(nèi)廠商必然會導致分化，有的廠商擅長于創(chuàng)新，有的廠商則更擅長于生產(chǎn)&內(nèi)控，轉而向上游轉型，做配件、OEM\ODM、CDMO。

為什么器械CDMO會比器械CRO更有壁壘，更值得關注？

一方面，器械CRO更偏人力密集型服務，更容易受到外部的擠壓和顛覆；而器械CDMO不僅依賴人才，同時資金、實驗室設備、生產(chǎn)設備等資源要素也不可或缺，行業(yè)門檻更高高。另一方面，國內(nèi)器械CDMO行業(yè)處于早期階段，競爭格局良好。

據(jù)凱實生物的招股書顯示：國內(nèi)診斷儀器CDMO模式起步較晚，在2000年以后國內(nèi)開始逐步進行專業(yè)化分工，具備多平臺研發(fā)能力和規(guī)模化生產(chǎn)能力的企業(yè)數(shù)量有限，不同企業(yè)在細分應用領域具有各自的特點及優(yōu)勢，行業(yè)競爭強度相比下游診斷試劑行業(yè)更低。

以行業(yè)容量角度，國內(nèi)醫(yī)療器械市場整體規(guī)模超過5000億，作為產(chǎn)業(yè)鏈其中一部份的研發(fā)外包服務業(yè)，動脈網(wǎng)測算2019年相關市場規(guī)模達100億元，預計未來年均復合增速將超過20%，遠超全球年均10%的增速。

全球視角來看，器械CDMO已經(jīng)成為了較為成熟的商業(yè)模式，美敦力、強生等跨國巨頭從成本角度考量后都選擇逐漸剝離自身生產(chǎn)負荷，選擇進行委托CDMO生產(chǎn)的模式。

例如在IVD儀器市場，CDMO模式在國際上相對成熟，形成了以日立、奧林巴斯、日本電子等知名企業(yè)為主要代表的診斷儀器CDMO服務商。其中，日立為羅氏研發(fā)及生產(chǎn)儀器，日本電子為西門子研發(fā)及生產(chǎn)儀器，佳能醫(yī)療為雅培研發(fā)及生產(chǎn)儀器，貝克曼收購了奧林巴斯診斷儀器業(yè)務。

02 體外診斷CDMO第一股的凱實生物，成色幾何？

目前，A股尚未有主業(yè)為器械CDMO、體外診斷儀器CDMO的上市公司，凱實生物的IPO占據(jù)了稀缺性的“先發(fā)優(yōu)勢”。

凱實生物自2009年成立以來就定位為“體外診斷儀器第三方研發(fā)制造公司”，通過CDMO的模式為客戶提供儀器研發(fā)、設計轉化、注冊、精密制造等服務和產(chǎn)品。2016年，凱實成立子公司博毓生物進軍實驗室配套耗材的研發(fā)生產(chǎn)。

2018-2021年，凱實生物的營收分別為0.95億、1.32億、2.59億和5.73億，2020年開始營收出現(xiàn)爆發(fā)式增長。

盡管凱實生物開發(fā)出了免疫診斷、微生物診斷、病理診斷、POCT、凝血診斷等多技術平臺的儀器產(chǎn)品，但從商業(yè)模式上看，為下游客戶提供定制開發(fā)儀器服務、銷售儀器和配件等很難出現(xiàn)爆發(fā)式增長，唯一能為公司提供爆點的業(yè)務必然是耗材。

基于行業(yè)發(fā)展、新冠檢測量大幅增加、公司累積儀器客戶資源導入等因素影響下，公司耗材業(yè)務在2020年規(guī)模迅速擴大，與多家國際知名體外診斷試劑廠商及第三方實驗室建立合作關系，從2019年的2574.23萬提升至2021年的3.73億。

這種爆發(fā)式的業(yè)績增長也有“后遺癥”。

耗材收入的大幅增長打破了原有業(yè)務結構的平衡，2022年上半年境外耗材業(yè)務規(guī)模所有下滑，2020-2021年境外前五大客戶的銷售收入占當期營收比重分別為23.5%、41.47%，而2022年上半年這一比例降至15.95%。

瑕不掩瑜，耗材業(yè)務爆發(fā)是公司得以IPO的核心助力。

據(jù)凱實生物的招股書顯示，器械CDMO第一梯隊的公司主要為日韓企業(yè)，包括日立、佳能、奧林巴斯、日本電子等，第二梯隊僅有凱實生物和科邁斯，國內(nèi)市場上形成一定規(guī)模的參與者數(shù)量較少。

本次IPO擬募集的超過7.2億資金，不僅能夠解決凱實儀器產(chǎn)品近兩年處于緊平衡的問題，同時能夠擴大產(chǎn)能規(guī)模（規(guī)模效應帶來的大概率是成本的下降），較其他競爭對手占據(jù)行業(yè)先機，同時擴展更廣闊的客群，為耗材產(chǎn)品銷售打好基礎。

對于公司的實驗室耗材業(yè)務，準確意義上并不屬于CDMO的范疇，不過目前國內(nèi)相關市場仍然被進口產(chǎn)品占據(jù)主導地位，而上市公司中亦有潔特生物可以作為對標，從產(chǎn)品的品類上凱實生物少于潔特生物。不過，兩者另外的差異在于：潔特生物主要的營收來自于境外且較為穩(wěn)定，而凱實生物更多來自于境內(nèi)、穩(wěn)定性較差。

凱實生物耗材部分的估值可充分對標潔特生物（42.39億市值，25倍靜態(tài)市盈率），亦不排除潔特生物會受到凱實生物IPO后上漲情緒的帶動。

如果凱實生物的儀器CDMO業(yè)務，能夠被證明公司耗材業(yè)務導入客戶的有效抓手，那么有可能獲得市場更高的溢價認可，形成協(xié)同。

03 綁定大客戶的上市公司們，驗證了平臺能力？

和醫(yī)藥CDMO公司一樣，器械CDMO公司綁定大客戶確實可以帶來質(zhì)的騰飛，同時下游客戶的含金量也能驗證一家器械CDMO公司的“智造”平臺能力。

結合各家上市公司材料，巨頭廠商往往對器械耗材CDMO供應商高標準、長周期（如3年）的審查，一旦確定合作關系更換供應商的可能性較小，一般會簽訂5年以上的長期合同；以羅氏為例，2020年其對供應商實地審查次數(shù)超過400次，其中生產(chǎn)質(zhì)量審查占比超過85%。

A股中，隱藏著不少器械CDMO的“潛力新星”。

采納股份是國內(nèi)獸用注射器/針產(chǎn)品市占率第一的龍頭，通過ODM/OEM方式向客戶提供產(chǎn)品，盡管所處行業(yè)屬于低值耗材賽道，但盈利能力絲毫不弱于一般的器械企業(yè)，近兩年凈利潤水平不斷提升，接近30%。在保證獸用器械產(chǎn)品領先地位、綁定Neogen&Thermo Fisher等大客戶后，公司將產(chǎn)品線延伸至醫(yī)用產(chǎn)品及實驗室耗材產(chǎn)品，新增加了Medline、McKesson、Herry Schein等國際知名客戶并保持了長期的合作。

昌紅科技是國內(nèi)領先的高分子耗材廠商，致力于為客戶提供從產(chǎn)品設計、模具制造、自動化生產(chǎn)到組裝的一站式服務。高分子生命科學耗材行業(yè)由于品種數(shù)量眾多、訂制屬性強、工藝難度大等多種因素，相關生產(chǎn)商的成長驅(qū)動模式實際與CDMO廠商類似，都是需要通過承接海外巨頭的ODM訂單，完成生產(chǎn)工藝的集成和實現(xiàn)，從而實現(xiàn)規(guī)模的飛躍。2021年11月，昌紅的子公司柏明勝與羅氏診斷的戰(zhàn)略合作，同時昌紅科技也進入了多個巨頭廠商的全球供應鏈體系，反饋了核心競爭力。2020年，昌紅科技外銷比例超過70%。

海泰新光是國內(nèi)熒光內(nèi)鏡制造的龍頭企業(yè)，2021年公司ODM產(chǎn)品（貼牌銷售）收入達2.14億（占比69.2%），主要包括高清內(nèi)窺鏡器械，包括腹腔鏡、內(nèi)窺鏡光源模組及內(nèi)窺鏡攝像適配鏡頭以及小部分光學產(chǎn)品。海泰新光深度綁定史賽克，兩家公司合作已有十余年，海泰新光是史賽克首款熒光整機系統(tǒng)AIM的高清熒光腹腔鏡、高清熒光攝像適配鏡頭和熒光光源模組的唯一供應商。另外，海泰新光主要以海外收入為主（2021年實現(xiàn)營收2.47億元，占比高達79.71%），其中核心客戶史賽克貢獻最大。2022年三季度，隨著史賽克1688熒光內(nèi)鏡在北美、日本、歐洲的全球推廣放量，海泰新光新產(chǎn)品相應進入高速交付周期，預計三四季度光學部件ODM訂單跳躍式提升。

結語：器械CDMO的壯大，是國內(nèi)器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟必然的分工結果，企業(yè)趕在內(nèi)卷前拼命向前奔跑，勝算一定更大。

關鍵詞： 爆發(fā)前夜的器械CDMO 下一個10倍長牛的應許之地 cdmo公司