觀點(diǎn)：脊柱類耗材集采取得“開(kāi)門紅”，這4點(diǎn)原因是關(guān)鍵

隨著冠脈支架、人工關(guān)節(jié)等醫(yī)用耗材的帶量集采工作順利開(kāi)展，9月27日我國(guó)醫(yī)保部門在上海又組織開(kāi)標(biāo)了骨科脊柱類醫(yī)用耗材產(chǎn)品的帶量集采。相比藥品和之前集采的耗材產(chǎn)品，骨科脊柱類耗材是更為復(fù)雜紛繁的醫(yī)用耗材品類，在管理難度上又躍遷了一個(gè)層次。該類醫(yī)用耗材帶量集采工作的順利開(kāi)展，體現(xiàn)了我國(guó)帶量集采制度的日趨成熟。

據(jù)報(bào)道，此次集采覆蓋了頸椎固定融合術(shù)、胸腰椎固定融合術(shù)等5種骨科脊柱類手術(shù)耗材的14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)。首年總采購(gòu)量109萬(wàn)套，占全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量90%。共有171家中外企業(yè)參與了本次集采，152家擬中選（中選率89%）。集采產(chǎn)品的平均降價(jià)幅度為84%，不少產(chǎn)品價(jià)格都從之前的數(shù)萬(wàn)元降低到數(shù)千元，預(yù)計(jì)年節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用260億元。應(yīng)該說(shuō)，本次帶量集采的招標(biāo)工作獲得了豐碩成果，是一個(gè)不錯(cuò)的“開(kāi)門紅”。

(資料圖片僅供參考)

之所以本次骨科脊柱類耗材的集采招標(biāo)工作能順利開(kāi)展、取得不錯(cuò)的結(jié)果，是基于我國(guó)醫(yī)保部門日趨完善的集采制度安排。

其一，合理的產(chǎn)品歸類分組。眾所周知，帶量集采的基礎(chǔ)理念是將同質(zhì)通用的同類醫(yī)療產(chǎn)品歸為同組，然后進(jìn)行組內(nèi)競(jìng)價(jià)分量，以取得“以量換價(jià)”的政策目標(biāo)。骨科脊柱類耗材產(chǎn)品之所以在集采管理上非常復(fù)雜，是因?yàn)樵擃惡牟姆N類繁多、微創(chuàng)新連續(xù)不斷、產(chǎn)品個(gè)性化差異化眾多，要進(jìn)行令人信服的歸類分組殊為不易。因此，在本次集采工作中，管理部門會(huì)同相關(guān)專家進(jìn)行了深入的分析和論證，基于疾病適應(yīng)癥、耗材產(chǎn)品功能、市場(chǎng)成熟度和競(jìng)爭(zhēng)替代情況等多方面因素，將五類目標(biāo)耗材劃分了14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)，也即14個(gè)產(chǎn)品組別進(jìn)行集采。

同時(shí)，由于骨科脊柱手術(shù)的復(fù)雜性，每種耗材都涉及多種配套材料和服務(wù)，形成的是組套產(chǎn)品。因此集采中是基于產(chǎn)品組套來(lái)進(jìn)行整體的醫(yī)院報(bào)量和廠商報(bào)價(jià)的，其中不僅包括了核心耗材和配套材料的費(fèi)用、也包含了后續(xù)伴隨服務(wù)的費(fèi)用，以此保證了集采報(bào)價(jià)的完整性和合理性。從市場(chǎng)反饋情況看，本次集采的歸類分組規(guī)則獲得了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和耗材廠商的認(rèn)可，使得集采招標(biāo)工作能夠得以順利進(jìn)行。

其二，完整的市場(chǎng)需求覆蓋。帶量集采是醫(yī)保部門整合醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求的“團(tuán)購(gòu)”行為，目標(biāo)是滿足復(fù)雜多樣的醫(yī)療需求。由于骨科脊柱類手術(shù)的復(fù)雜性，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求是豐富多樣的，而且既往工作中不同醫(yī)院不同醫(yī)生也形成了慣用的耗材產(chǎn)品，這些都需要在集采管理工作中進(jìn)行合理的規(guī)劃和考量。

在本次集采中，管理部門通過(guò)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求的全面了解，劃分了覆蓋絕大多數(shù)臨床需求的14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別，讓各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基于自身需求對(duì)各種產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)量，最終拿出90%報(bào)量來(lái)進(jìn)行集采，以全面覆蓋臨床工作需求。同時(shí)，對(duì)于耗材廠商，集采中根據(jù)產(chǎn)品部件齊全程度、產(chǎn)能供應(yīng)能力、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量情況等將廠商劃分為A\B\C組。其中，部件齊全、涵蓋類別累計(jì)意向采購(gòu)量前85%的廠商進(jìn)入A組，在集采中擁有優(yōu)先中標(biāo)位置；主要部件齊全但缺乏供應(yīng)全國(guó)能力的廠商進(jìn)入B組，不能全面覆蓋主要部件的廠商進(jìn)入C組，作為A組的補(bǔ)充，B/C組在報(bào)價(jià)合適的情況下也能獲得中標(biāo)資格。

這種部件齊全、產(chǎn)能供應(yīng)能力強(qiáng)的企業(yè)優(yōu)先中標(biāo)的所謂“大小組”機(jī)制，能有效保證集采后產(chǎn)品的供應(yīng)和需求覆蓋，也能顯著減少臨床上產(chǎn)品替換的成本與風(fēng)險(xiǎn)。這是在我國(guó)歷次帶量集采中逐步發(fā)展起來(lái)的制度，對(duì)于骨科脊柱類耗材這種復(fù)雜產(chǎn)品的帶量集采也具有良好效果。

其三，理性的入場(chǎng)競(jìng)價(jià)機(jī)制。帶量集采中的競(jìng)價(jià)、降價(jià)情況，一直是各方關(guān)注的焦點(diǎn)。從帶量集采的目標(biāo)來(lái)看，通過(guò)以量換價(jià)來(lái)擠壓市場(chǎng)價(jià)格水分、獲得優(yōu)惠的“團(tuán)購(gòu)價(jià)”，是重要的政策目標(biāo)。但如果廠商之間形成不理性的競(jìng)價(jià)壓價(jià)，導(dǎo)致市場(chǎng)秩序紊亂、落地供應(yīng)有困難，也不是理想的結(jié)果。

在本次集采工作中，管理部門首先根據(jù)當(dāng)前市場(chǎng)價(jià)格和地方集采試點(diǎn)中標(biāo)價(jià)制定了最高有效申報(bào)價(jià)（含伴隨服務(wù)費(fèi)用），即“入場(chǎng)價(jià)”。該申報(bào)價(jià)相對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)價(jià)格有溫和的下降，以體現(xiàn)應(yīng)標(biāo)企業(yè)的參與意愿并保證基礎(chǔ)的降價(jià)幅度。在最高有效申報(bào)價(jià)之下，同組廠商進(jìn)行報(bào)價(jià)競(jìng)價(jià)以爭(zhēng)奪集采市場(chǎng)份額。在本次集采中，競(jìng)價(jià)規(guī)則中除了延續(xù)既往的高低價(jià)差幅度限制（1.3倍熔斷規(guī)則）、降幅達(dá)到最高有效申報(bào)價(jià)50%以上中標(biāo)等規(guī)則，還設(shè)置了饒有意味的“復(fù)活”機(jī)制，即競(jìng)價(jià)失利的A組產(chǎn)品如果價(jià)格低于B組最高擬中選價(jià)也可以獲得中選資格，而前面機(jī)制中競(jìng)價(jià)失利的產(chǎn)品，如果價(jià)格低于該產(chǎn)品系類別最高有效申報(bào)價(jià)40%也可中選。

這些精巧的競(jìng)價(jià)中標(biāo)規(guī)則設(shè)置，很大程度上是為了緩和集采競(jìng)價(jià)的嚴(yán)厲程度，鼓勵(lì)廠商理性報(bào)價(jià)，并使得有較多數(shù)量的廠商能夠獲得中選資格，從而能得到更理性的集采中標(biāo)結(jié)果。

其四，多家中標(biāo)的市場(chǎng)多樣性保留。帶量集采中通過(guò)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)會(huì)產(chǎn)生廠商淘汰和臨床使用替換情況，這其中蘊(yùn)含著或大或小的社會(huì)成本甚至風(fēng)險(xiǎn)，必須予以防范。因此通過(guò)歷次帶量集采的嘗試和發(fā)展，目前普遍采納了多家中標(biāo)的做法，在某些集采中還有明確的備選供應(yīng)商設(shè)置。

多家中標(biāo)的好處是保證了市場(chǎng)多樣性的保留和供應(yīng)能力的儲(chǔ)備，這有利于產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，也能在中標(biāo)廠商出現(xiàn)供應(yīng)困難時(shí)有及時(shí)的替代補(bǔ)充，從而保證臨床使用的安全穩(wěn)定。另一方面，如上所言，多家中標(biāo)機(jī)制也緩和了集采競(jìng)價(jià)的嚴(yán)厲程度，使得集采結(jié)果更為理性溫和。在本次骨科脊柱產(chǎn)品集采中，通過(guò)各項(xiàng)制度設(shè)置，89%的參與廠商都獲得了中選資格，這很大程度上保證了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的多樣性和市場(chǎng)格局的延續(xù)性，對(duì)緩解臨床上的產(chǎn)品替換壓力也是有效的措施。

當(dāng)然，目前本次骨科脊柱耗材帶量集采的工作只是順利完成了開(kāi)標(biāo)工作，是一個(gè)很好的開(kāi)始，而后面還有很多艱巨的工作需要開(kāi)展。骨科脊柱耗材的集采結(jié)果能否順利落地推行，還需要持續(xù)關(guān)注?；诒敬渭傻闹贫仍O(shè)計(jì)，開(kāi)標(biāo)結(jié)果體現(xiàn)了價(jià)格合理下降、醫(yī)院合理分量、市場(chǎng)多樣性保留等良好局面，這為降低落地成本、支持臨床應(yīng)用提供了基礎(chǔ)，希望本次集采后續(xù)工作能夠順利進(jìn)行，中標(biāo)產(chǎn)品能順利獲得臨床應(yīng)用，以造福廣大患者。

專欄作者 | 陶立波 北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部衛(wèi)生政策與技術(shù)評(píng)估中心研究員

來(lái)源 | 中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)

編輯 | 符媚茹 買曉飛

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