【全球熱聞】進(jìn)口脊柱耗材6萬元降至4800元 骨科脊柱國采結(jié)果落地

9月27日晚，骨科企業(yè)從業(yè)者徐達(dá)在得知脊柱類耗材集采擬中選結(jié)果時向南都記者談及，“從此次集采中選結(jié)果來看，脊柱產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)的大趨勢是集中度提升，進(jìn)口替代，對國產(chǎn)龍頭是極大利好。不同梯隊(duì)的企業(yè)將會采取完全不同的策略，包括市場網(wǎng)絡(luò)布局、產(chǎn)能、產(chǎn)線協(xié)同等?！?/p>

國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺官網(wǎng)顯示，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購擬中選結(jié)果公示，采購產(chǎn)品分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別、29個競價(jià)單元、872套系統(tǒng)。國家醫(yī)保局表示，本次集采平均降價(jià)84%，按約定采購量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用260億元。

(相關(guān)資料圖)

記者注意到，骨科脊柱類耗材集中帶量被外界評價(jià)為有著最為復(fù)雜規(guī)則的集采，但降價(jià)幅度卻被指“溫和”。

中泰證券研報(bào)分析，整體來看，對比此前安徽兩輪脊柱集采平均降幅，以及冠脈支架及人工關(guān)節(jié)集采平均降幅來看，此次全國集采的考慮因素更加全面，廠商報(bào)價(jià)更為理性，降幅相對溫和，行業(yè)有望逐步回歸良性發(fā)展軌道。

6萬元降至4800元

繼冠脈支架以及骨科人工關(guān)節(jié)之后，骨科脊柱類耗材成為第三個納入國家集采范圍的高值醫(yī)用耗材品種。

國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺官網(wǎng)

9月27日晚，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺官網(wǎng)顯示，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購擬中選結(jié)果公示。公示時間為2022年9月27日至9月30日。具體來看，本次采購的產(chǎn)品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材，根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等組建產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)行采購，共分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別、29個競價(jià)單元、872套系統(tǒng)。

國家醫(yī)保局將會同有關(guān)部門指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實(shí)施工作，確保全國患者于2023年2月份用上降價(jià)后的中選產(chǎn)品。

記者注意到，此次中標(biāo)名單中，既包括山東威高骨科材料股份有限公司（簡稱”威高骨科“688161.SH）、大博醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱”大博醫(yī)療“002901.SZ）、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（簡稱”邁瑞醫(yī)療“300760.SZ）等國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)，也包含美敦力、強(qiáng)生等外資主流企業(yè)。以大博醫(yī)療中標(biāo)的頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)為例，擬中選價(jià)格為4440元，其最高有效申報(bào)價(jià)（含伴隨服務(wù)費(fèi)）11360元，降幅達(dá)到60%。而美敦力（上海）管理有限公司的擬定中選價(jià)格為4527元，與其最高有效申報(bào)價(jià)相比，降幅仍為60%。

徐達(dá)為記者分享了他的觀察，“從這輪的集采結(jié)果來看，進(jìn)口和國產(chǎn)的脊柱產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)相差只有一兩百元，處于同一個階梯。但是從產(chǎn)品原本的定價(jià)來看，進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格普遍比國產(chǎn)高出1.5至2倍。以后路釘板固定融合系統(tǒng)為例，比如國產(chǎn)品牌的售價(jià)為1萬多元，而進(jìn)口品牌的售價(jià)則高達(dá)3萬元?！?/p>

據(jù)媒體報(bào)道，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪介紹，占脊柱手術(shù)量三分之一的胸腰椎后路固定融合術(shù)，其耗材平均每套價(jià)格從3.3萬元下降至4500元左右；其中，一些知名外資品牌每套平均價(jià)格從6萬元降至4800元左右。技術(shù)最新的胸腰椎微創(chuàng)手術(shù)，其使用的耗材平均每套價(jià)格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術(shù)耗材，每套平均價(jià)格從2.7萬元下降至1100元左右。

中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會副秘書長楊建龍?jiān)诮邮苣隙加浾卟稍L時則分析，“脊柱類的產(chǎn)品不同于關(guān)節(jié)等品類，這一領(lǐng)域的產(chǎn)品種類非常多且雜，不同的產(chǎn)品之間也可以互相替代。從此次集采的結(jié)果來看，降價(jià)的幅度較為溫和。而且，此次集采規(guī)則中的一大亮點(diǎn)是在A競價(jià)單位的企業(yè)如果降價(jià)60%就可以中標(biāo)，這則凸顯了保主流、保供應(yīng)之意，避免行業(yè)出現(xiàn)惡性競爭的局面?！?/p>

競價(jià)規(guī)則凸顯“保供應(yīng)”

對比此前安徽兩輪脊柱集采平均降幅以及冠脈支架及人工關(guān)節(jié)集采平均降幅來看，此次脊柱的全國集采的降幅則相對溫和。

國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購擬中選結(jié)果公示

記者注意到，各系統(tǒng)產(chǎn)品降幅區(qū)間較窄與此次集采的競價(jià)規(guī)則的設(shè)置有關(guān)。

從此次集采的規(guī)則來看，采購周期為3年，共分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別，分為ABC三類競價(jià)單元。

A競價(jià)單位為主要部件齊全且能供應(yīng)全國所有地區(qū)的企業(yè)，按醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量從多到少依次排序，取該產(chǎn)品系統(tǒng)類別累計(jì)采購需求量前85%（含）所涵蓋的企業(yè)。B競價(jià)單元為主要部件齊全且能供應(yīng)全國所有地區(qū)但未進(jìn)入A競價(jià)單位的企業(yè)，或主要部件齊全但不能滿足供應(yīng)全國各地區(qū)的企業(yè)。而在產(chǎn)品系統(tǒng)類別中，主要部件具備釘塞棒（板），但缺少“產(chǎn)品系統(tǒng)類別”中規(guī)定的其他任意主要部件的企業(yè)進(jìn)入C競價(jià)單元。

從擬中標(biāo)結(jié)果來看，威高、三友醫(yī)療、大博醫(yī)療以及強(qiáng)生、美敦力等頭部企業(yè)幾乎全部以A競價(jià)單元中標(biāo)。

除此以外，本次脊柱類耗材集采對比人工關(guān)節(jié)集采增加了一個競價(jià)單元，CIC灼識咨詢總監(jiān)劉立鶴在接受記者采訪時提到，“對于主要部件齊全且能供給全國的企業(yè)來說有較大的優(yōu)勢，不僅優(yōu)先進(jìn)入競價(jià)，并且還擁有一次“復(fù)活”機(jī)會。雖然有140多家企業(yè)參與脊柱類耗材集采，但是能夠同時覆蓋所有產(chǎn)品系統(tǒng)的企業(yè)數(shù)量較少，集采結(jié)果有向頭部公司傾斜的可能?！?/p>

此外，據(jù)《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件（GH-HD2022-1）》顯示，本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購周期為3年，以聯(lián)盟各地區(qū)中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)劃。

國金證券研報(bào)提到，此次脊柱類產(chǎn)品集采實(shí)施周期為3年，相比關(guān)節(jié)類產(chǎn)品進(jìn)一步延長，中標(biāo)與否將對企業(yè)產(chǎn)生更大的影響。預(yù)計(jì)集采政策實(shí)施后，骨科脊柱類行業(yè)集中度有望進(jìn)一步提升，國產(chǎn)龍頭公司有望獲得較高的市場份額。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，通常醫(yī)療器械產(chǎn)品的成熟不僅需要技術(shù)上的積累，還需要相當(dāng)長的時間進(jìn)行市場培育。新器械的使用不僅要求醫(yī)生能夠充分理解，同時還需要醫(yī)生具備相應(yīng)的診斷和手術(shù)操作水平，從而確保手術(shù)產(chǎn)品的應(yīng)用效果。

進(jìn)口替代加速

骨科植入物醫(yī)療器械市場一般可分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類及其他，脊柱類的主要產(chǎn)品為頸椎及胸腰椎內(nèi)固定系統(tǒng)、頸椎前路鋼板、椎間融合器等，用于脊柱退變性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、腫瘤及感染等脊柱疾病的治療。

在業(yè)內(nèi)看來，在產(chǎn)品創(chuàng)新、進(jìn)口替代以及國家集中帶量采購實(shí)施的過程中，落后的中小企業(yè)將被逐漸淘汰，崛起一批大型有創(chuàng)新能力的企業(yè)，從而推動我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度的上升。

徐達(dá)在接受記者采訪時提到，“大的趨勢是行業(yè)集中度提升，進(jìn)口替代，對國產(chǎn)龍頭是極大利好。政策落地后，不同梯隊(duì)的企業(yè)將會采取完全不同的策略?！?/p>

不過，在徐達(dá)看來，相對于頭部企業(yè)，國內(nèi)的中小企業(yè)的市場份額將在此輪集采中受到?jīng)_擊?！肮强频男袠I(yè)集中度較低，也比較分散。通常骨科領(lǐng)域的中小企業(yè)往往會基于渠道優(yōu)勢，扎根于某一區(qū)域來發(fā)展。隨著集采落地后，這部分的市場空間會受到波及?！?/p>

對此，業(yè)內(nèi)人士向記者提到，“隨著技術(shù)以及產(chǎn)能等條件不斷提升，國內(nèi)的頭部企業(yè)會憑借價(jià)格優(yōu)質(zhì)以及產(chǎn)品優(yōu)勢來搶占進(jìn)口產(chǎn)品的市場份額以及中小企業(yè)淘汰賽過后的市場份額。受到醫(yī)保等各方面因素，也將會有越來越多的患者傾向于主動選擇國產(chǎn)骨科器械?！?/p>

記者也注意到，在此次集采開始之前，多家上市公司在年報(bào)中曾提及集采對于公司業(yè)務(wù)管線的影響。

大博醫(yī)療2022年半年報(bào)中提到，采購政策可能對公司業(yè)務(wù)帶來的潛在影響，公司將適時調(diào)整經(jīng)營策略，積極應(yīng)對高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域改革帶來的變化，按照既定的發(fā)展戰(zhàn)略與經(jīng)營目標(biāo)，立足骨科，持續(xù)推進(jìn)高值耗材領(lǐng)域多產(chǎn)品線共同發(fā)展。

威高骨科則指出，擁有“威高骨科”、“威高亞華”、“海星醫(yī)療”、“健力邦德”和“明德生物”五大品牌，產(chǎn)品覆蓋高端產(chǎn)品和經(jīng)濟(jì)型產(chǎn)品市場，公司已形成以中高端市場為主，兼有經(jīng)濟(jì)型市場全面覆蓋的品牌格局，為臨床市場提供性價(jià)比高的產(chǎn)品和服務(wù)；成梯隊(duì)的品牌布局，能夠有效支撐產(chǎn)品市場下沉和渠道開發(fā)，在集采方案中能夠形成不同品牌的產(chǎn)品組合，為市場提供更全面更系統(tǒng)的解決方案。

對于接下來如何落地的關(guān)注點(diǎn)，徐達(dá)則向記者透露，“目前集采的價(jià)與量都已經(jīng)確定下來，接下來頭部企業(yè)往往需要考慮如何來保供應(yīng)，比如如何布局物流倉儲，產(chǎn)能方面如何匹配以及不同產(chǎn)線的不同品牌如何協(xié)同入院等?！?/p>

采寫：南都記者 伍月明

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