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據(jù)央視新聞2022年9月27日消息,國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購將在上海接受企業(yè)遞交申報材料并現(xiàn)場開標(biāo)。根據(jù)國家醫(yī)保局消息,本次集中帶量采購產(chǎn)品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材,涉及約120萬套耗材。
本次骨科脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購,根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等,分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別,29個競價單元,872套系統(tǒng)。根據(jù)國家醫(yī)保局消息,全國6426家醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求達到120.84萬套,集采產(chǎn)品共涉及173家申報企業(yè),包括強生、美敦力、史賽克、貝朗醫(yī)療等跨國外企以及威高骨科(688161)、大博醫(yī)療(002901)、三友醫(yī)療(688085)、邁瑞醫(yī)療(300760)等國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)。
1803頁,這是此次脊柱集采文件的頁碼總數(shù),去年同為骨科領(lǐng)域的人工關(guān)節(jié)集采,文件不到400頁,而過去多次國家級藥品集采文件通常在百頁之內(nèi)。這種直接差異背后,一方面是骨科手術(shù)涉及耗材多,需求量、報價等更為復(fù)雜,另一方面,有業(yè)內(nèi)人士指出,脊柱市場幾乎所有產(chǎn)品都在此范圍,覆蓋面很廣,預(yù)計對企業(yè)和骨科患者的影響面也更大。
另外,文件還強調(diào),此次集采過程中,企業(yè)每一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別的所有產(chǎn)品系統(tǒng)僅允許有一個申報價格,部件或產(chǎn)品系統(tǒng)的材質(zhì)不作區(qū)分,滅菌與非滅菌不作區(qū)分,3D打印產(chǎn)品可自愿參加。聯(lián)采辦為了鼓勵企業(yè)做創(chuàng)新,脊柱集采包含了市面上能查到的所有的材質(zhì),甚至包括3D打印產(chǎn)品。希望相關(guān)企業(yè)在集采之后能研發(fā)更多的新產(chǎn)品。
△湖南華翔增量制造股份有限公司(湖南華銳科技集團旗下公司)研發(fā)的多孔型椎間融合器于2022年2月11日正式獲批上市
國金證券研報分析指出,同一系統(tǒng)類別下各個企業(yè)的產(chǎn)品生產(chǎn)成本將成為行業(yè)未來核心的競爭力,預(yù)計國產(chǎn)廠商將具備一定的競爭優(yōu)勢。創(chuàng)新型的3D打印產(chǎn)品并未納入具體分組,但可自愿參加集采,由于3D打印類產(chǎn)品競爭格局相對良好,預(yù)計3D打印類產(chǎn)品未來仍能保留一定的利潤空間。
△2021年9月,中諾恒康3D打印“椎間融合器”順利獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市