核酸結(jié)果是怎么出來(lái)的？記者探訪實(shí)驗(yàn)室揭秘檢測(cè)流程

“我們現(xiàn)在已經(jīng)暫停了其他的研究項(xiàng)目，將所有的人手和設(shè)備全部用來(lái)支持核酸檢測(cè)?！?月以來(lái)，上海的疫情防控一直膠著，位于上海奉賢臨港南橋科技城中的睿昂生物大樓燈光經(jīng)常是徹夜長(zhǎng)明，在這里，睿昂生物旗下的思泰得實(shí)驗(yàn)室以超高強(qiáng)度精準(zhǔn)檢測(cè)著源源不斷各方送來(lái)的核酸樣本。上海源奇生物醫(yī)藥科技有限公司、上海睿昂生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)熊慧告訴記者，目前每天要檢測(cè)6萬(wàn)-8萬(wàn)管，自3月份以來(lái)，已經(jīng)累計(jì)服務(wù)群眾超過(guò)1200萬(wàn)人次。

持續(xù)的檢測(cè)、持續(xù)的奔跑，這群核酸檢測(cè)的科技人員是如何做到的？核酸檢測(cè)是如何進(jìn)行的？記者采訪了思泰得實(shí)驗(yàn)室的工作人員。

獲取資質(zhì)，不能等

在新冠病毒核酸檢測(cè)方面，思泰得實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)是“老兵”。早在2020年武漢疫情暴發(fā)時(shí)就曾展露高效硬核的核酸檢測(cè)實(shí)力。當(dāng)時(shí)，思泰得的實(shí)驗(yàn)室人力與設(shè)備大量馳援武漢，曾創(chuàng)下在武漢單日單管檢測(cè)6萬(wàn)人的紀(jì)錄。

3月14日，在臨港南橋科技城園區(qū)配合政府摸排核酸檢測(cè)后備資源時(shí)，熊慧得知當(dāng)前上海奉賢區(qū)正面臨較大核酸檢測(cè)壓力，果斷表示，睿昂基因旗下思泰得實(shí)驗(yàn)室本擁有BSL-2生物安全實(shí)驗(yàn)室和PCR基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室，基于該資質(zhì)、軟硬件設(shè)施及人員配置，完全具備進(jìn)行核酸檢測(cè)能力，可為區(qū)域核酸檢測(cè)提供足夠的技術(shù)支持。

雖然思泰得充分具備核酸檢測(cè)設(shè)施和能力，但要參與上海的新冠核酸檢測(cè)，還需要獲得上海市臨床檢驗(yàn)中心的新冠病毒核酸檢測(cè)審核合格證。該合格證審核非常嚴(yán)格細(xì)致，即使對(duì)資質(zhì)良好并且整改非常迅速的企業(yè)，一般也需要兩周左右時(shí)間。但是疫情就是命令，防控就是責(zé)任。睿昂基因旗下思泰得清楚地知道——“我們，不能等！”

為了加速檢測(cè)資質(zhì)申報(bào)，思泰得揭開(kāi)了與時(shí)間賽跑的奮戰(zhàn)序曲。3月19日，申報(bào)正式啟動(dòng)，在市、區(qū)、企業(yè)各方的密切協(xié)同下，從提交材料、申請(qǐng)質(zhì)控品、到完成實(shí)驗(yàn)，再到向上海市級(jí)相關(guān)部門(mén)提交方案，由上海市級(jí)相關(guān)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)定、審評(píng)備案各環(huán)節(jié)中，市衛(wèi)監(jiān)窗口單位和市臨床檢驗(yàn)中心等機(jī)構(gòu)給予了全面指導(dǎo)，在資料提交后加班加點(diǎn)受理審核，在休息日實(shí)地現(xiàn)場(chǎng)檢查。通過(guò)各方的環(huán)環(huán)相扣、無(wú)縫對(duì)接，思泰得實(shí)驗(yàn)室最終于3月23日晚拿到了新冠病毒核酸檢測(cè)審核合格證及在醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證上備案新冠核酸檢測(cè)項(xiàng)目，前后用時(shí)僅4天，成功挑戰(zhàn)了該項(xiàng)資質(zhì)申報(bào)的時(shí)間極限，為快速投入防控大會(huì)戰(zhàn)贏得了先機(jī)。

3月24日，思泰得在取得檢測(cè)資質(zhì)證書(shū)的第二天，就在臨港南橋科技城的支持下，開(kāi)放了面向全社會(huì)的核酸檢測(cè)點(diǎn)，日檢測(cè)量超過(guò)1萬(wàn)管，覆蓋人群10萬(wàn)人，為園區(qū)和周邊企業(yè)、居民的核酸檢測(cè)提供了便利，極大地緩解了區(qū)域核酸檢測(cè)困境，緩解了區(qū)域疫情防控壓力。

組隊(duì)?wèi)?zhàn)斗，不猶豫

“我們的隊(duì)伍是經(jīng)歷過(guò)疫情考驗(yàn)的。”熊慧這樣說(shuō)。非常時(shí)刻，實(shí)驗(yàn)室里由生物醫(yī)藥領(lǐng)域頂尖科學(xué)家和精英組成的檢測(cè)團(tuán)隊(duì)，始終堅(jiān)持在“抗疫一線”，用他們的專(zhuān)業(yè)和堅(jiān)守，為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)貢獻(xiàn)自身力量。

3月27日，在獲悉上海奉賢區(qū)全區(qū)將從3月28日5時(shí)起實(shí)施封控管理后，睿昂基因迅速做出應(yīng)急預(yù)案，熊慧和思泰得總經(jīng)理何俊彥親自帶隊(duì)，當(dāng)時(shí)就組織60余位精英團(tuán)隊(duì)快速進(jìn)駐公司檢測(cè)一線，緊急啟動(dòng)“24小時(shí)人員不離崗、18小時(shí)連續(xù)工作、6小時(shí)輪換休息、人停檢測(cè)機(jī)器不?！钡某瑥?qiáng)度工作機(jī)制。一方面積極承擔(dān)園區(qū)內(nèi)留守人員的核酸采樣和檢測(cè)，一方面持續(xù)與區(qū)域醫(yī)院對(duì)接，分擔(dān)醫(yī)院采集的核酸標(biāo)本檢測(cè)工作。如今實(shí)驗(yàn)室工作人員已經(jīng)超過(guò)百位。

面對(duì)每天超大量的核酸標(biāo)本，熊慧親自戰(zhàn)斗在實(shí)驗(yàn)室第一線，領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)本著“當(dāng)日檢，當(dāng)日出”，以超負(fù)荷、超強(qiáng)度、超速度的完成檢測(cè)任務(wù)，只為及時(shí)準(zhǔn)確地提供檢測(cè)報(bào)告，為疫情防控工作提供有力保障。

“每一天的計(jì)劃都有可能變化，我們隨時(shí)隨地待命。像我的話，這段時(shí)間打個(gè)通宵是常態(tài)，基本每天都是能見(jiàn)到太陽(yáng)才能睡覺(jué)?！彼继┑脤?shí)驗(yàn)室分子組負(fù)責(zé)人陸孟超已經(jīng)兩個(gè)月沒(méi)有回家了，持續(xù)戰(zhàn)斗在核酸檢測(cè)一線。

實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)員汪佳貝說(shuō)：“基本上每天都要18個(gè)小時(shí)以上，基本上樣本一來(lái)，就要工作了，最長(zhǎng)的一次需要22個(gè)小時(shí)?！?/p>

現(xiàn)階段，實(shí)驗(yàn)室約有100多位工作人員日夜奮戰(zhàn)，他們既要負(fù)責(zé)新冠檢測(cè)，有時(shí)候還要參與涉疫人員和場(chǎng)所的采樣。

何俊彥告訴記者：“目前我們的任務(wù)量每天在8萬(wàn)管左右，就是80萬(wàn)人群的檢測(cè)量?！?/p>

結(jié)果精準(zhǔn)，不折扣

為什么實(shí)驗(yàn)室工作人員的工作時(shí)間那么長(zhǎng)？是因?yàn)楹怂針颖緳z測(cè)工作環(huán)節(jié)多，每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要精準(zhǔn)無(wú)誤。

何俊彥告訴記者，每次核酸檢測(cè)都要經(jīng)過(guò)7個(gè)步驟：收樣——掃描樣本入系統(tǒng)——將樣本液體轉(zhuǎn)移至反應(yīng)皿——放入提取試劑——放入檢測(cè)試劑——上機(jī)進(jìn)行測(cè)試——測(cè)試結(jié)果數(shù)據(jù)判讀和傳輸。7個(gè)環(huán)節(jié)環(huán)環(huán)相扣，每個(gè)環(huán)節(jié)都要技術(shù)保障、安全保障，才能確保檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)無(wú)誤。

“一次核酸檢測(cè)都需要至少2-3個(gè)小時(shí)才能出結(jié)果，所以工作人員往往都需要長(zhǎng)時(shí)間工作?！焙慰┱f(shuō)，“我們出結(jié)果以后，市民再過(guò)15分鐘左右就能在手機(jī)上查到結(jié)果。因?yàn)楝F(xiàn)在上海大數(shù)據(jù)系統(tǒng)很給力，流程優(yōu)化、效率也提高了?！?/p>

當(dāng)前，隨著核酸檢測(cè)的日漸頻繁，越來(lái)越多的市民開(kāi)始關(guān)心核酸檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。如何才能確保核酸檢測(cè)的每個(gè)環(huán)節(jié)都不出錯(cuò)，如何確保核酸檢測(cè)的最終結(jié)果準(zhǔn)備無(wú)誤？這不僅是市民關(guān)心的，而且也正是實(shí)驗(yàn)室工作人員每天都要面對(duì)的考驗(yàn)。

從流程跟蹤以及報(bào)告出具時(shí)間來(lái)看，“核酸檢測(cè)信息系統(tǒng)，從樣本掃碼接收、排板記錄、數(shù)據(jù)分析到最后出具報(bào)告，我們?nèi)鞒谈櫿麄€(gè)檢測(cè)過(guò)程，確保數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤，同時(shí)根據(jù)收樣時(shí)間。我們還可以靈活安排樣本檢測(cè)，避免報(bào)告超期。”何俊彥逐一解答了記者的問(wèn)題。

從數(shù)據(jù)來(lái)源以及樣本編碼來(lái)看，何俊彥說(shuō)：“在掃碼接收環(huán)節(jié)，我們?cè)O(shè)置了樣本來(lái)源、地區(qū)、單/混采等多種參數(shù)，還會(huì)輔助追溯樣本狀態(tài)和問(wèn)題，并設(shè)置了多種規(guī)則校驗(yàn)樣本條碼，有效降低樣本編號(hào)的錯(cuò)誤率?！?/p>

萬(wàn)一出現(xiàn)樣本異常怎么辦？何俊彥說(shuō)：“針對(duì)檢測(cè)結(jié)果異常的樣本，可設(shè)置復(fù)檢，并提示樣本初檢信息，方便實(shí)驗(yàn)員分揀樣本，同時(shí)校驗(yàn)復(fù)檢樣本編號(hào)，確保分揀出的復(fù)檢樣本準(zhǔn)確無(wú)誤?！?/p>

是否會(huì)有人工介入呢？何俊彥說(shuō)：“檢測(cè)結(jié)果需要按雙人雙審進(jìn)行人工分析處理，系統(tǒng)會(huì)針對(duì)人工處理的結(jié)果做二次校驗(yàn)，進(jìn)一步降低人工判讀的差錯(cuò)率?！?/p>

最后的結(jié)果推送怎么處理？何俊彥說(shuō)：“最后檢測(cè)結(jié)果經(jīng)過(guò)審核后由系統(tǒng)自動(dòng)推送到相關(guān)政府系統(tǒng)，避免人工推送數(shù)據(jù)可能出現(xiàn)的差錯(cuò)。”

目前，上海疫情防控已經(jīng)取得了階段性成果，然而臨港南橋科技城中的睿昂基因總部大樓依然燈光徹夜長(zhǎng)明，思泰得實(shí)驗(yàn)室仍然在檢測(cè)著源源不斷由各方送來(lái)的樣本。

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