上海之江生物高通量全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái)“青耕一號(hào)”獲批上市

圖說：“青耕一號(hào)” 來源/采訪對(duì)象供圖

新民晚報(bào)訊（記者 馬亞寧）受新冠病毒變異株Omicron的影響，上海疫情防控正處于關(guān)鍵期，特大城市全員核酸檢測(cè)能力備受考驗(yàn)。記者今天從上海市科委獲悉，上海之江生物科技股份有限公司自主研發(fā)的高通量全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái)“青耕一號(hào)”于2022年4月2日通過審批，正式獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證(國械注準(zhǔn)20223220432)。它是具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、集多種自主創(chuàng)新技術(shù)于一體的高通量、全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái)，

與傳播速度快、隱匿性強(qiáng)的奧密克戎變異株比速度，爭分奪秒斬?cái)嗖《緜鞑ユ?，核酸檢測(cè)站在第一線。核酸檢測(cè)涉及從樣品采集、運(yùn)輸，到實(shí)驗(yàn)室的核酸提純、檢測(cè)等多個(gè)流程。實(shí)驗(yàn)室里，大量的檢驗(yàn)人員與病毒短兵相接，遵循著嚴(yán)格的質(zhì)控要求，付出辛勞并面對(duì)風(fēng)險(xiǎn)。上海之江生物科技股份有限公司經(jīng)過不斷的技術(shù)探索與實(shí)踐優(yōu)化，在國家財(cái)政部、國家工信部、國家藥監(jiān)局，上海市經(jīng)信委、市科委、市藥監(jiān)局的支持下，全自動(dòng)核酸提取純化及實(shí)時(shí)熒光PCR分析系統(tǒng)“青耕一號(hào)”）正式獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

“核酸檢測(cè)技術(shù)目前在國內(nèi)已經(jīng)比較成熟，各模塊都有一些自動(dòng)化的設(shè)備，但是依然缺乏系統(tǒng)化集成的產(chǎn)品，我們以前期的技術(shù)為依托，凝練出更高品質(zhì)、更好滿足臨床需求的產(chǎn)品——青耕一號(hào)，希望以我們的科技來助力抗擊疫情?！?據(jù)之江生物創(chuàng)始人、董事長邵俊斌介紹，“青耕一號(hào)”的一大優(yōu)勢(shì)是全自動(dòng)，高度集成核酸檢測(cè)全流程。

在完成自動(dòng)化原管樣本、試劑與耗材上機(jī)后，“青耕一號(hào)”8通道旋蓋臂和8通道加樣移液槍交替操作，平行節(jié)拍啟動(dòng)分杯、提取、分液、檢測(cè)四大模塊。樣本在各模塊之間以智能機(jī)械臂“柔性”傳遞，結(jié)合全自動(dòng)廢棄物的回收處理操作，實(shí)現(xiàn)核酸檢測(cè)封閉式“樣本進(jìn)，結(jié)果出”的全流程一體化?！扒喔惶?hào)”24小時(shí)連續(xù)工作僅需人工干預(yù)4次進(jìn)行耗材移放，不僅可以有效節(jié)約專業(yè)檢測(cè)人力的投入，還能規(guī)避因人員疲勞等導(dǎo)致操作失誤的風(fēng)險(xiǎn)。

而“高通量”和“高度生物安全”的“兩高”特征，讓其配合之江生物的專用采樣管和檢測(cè)試劑盒，可連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)24小時(shí)實(shí)現(xiàn)單管檢測(cè)4500管，如果采用20混1方案，日檢測(cè)量最高可達(dá)9萬人次。同時(shí)，占地面積僅2.7平方米的微型實(shí)驗(yàn)室空間，搭載了全封閉負(fù)壓系統(tǒng)、紫外燈、臭氧發(fā)生器和HAPA高效過濾系統(tǒng)達(dá)到生物安全二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。平臺(tái)運(yùn)行過程實(shí)現(xiàn)全流程攝像監(jiān)控和安全預(yù)警功能。

“‘青耕’是《山海經(jīng)》中可以御疫的神鳥，而青耕一號(hào)這臺(tái)設(shè)備研發(fā)的緣起，是因?yàn)樵诳箵粢咔榈倪^程中，我們目睹了太多醫(yī)護(hù)人員的辛勞，希望‘青耕一號(hào)’的誕生，可以用一種全新的核酸檢測(cè)模式來守護(hù)大眾的健康。”之江生物總經(jīng)理呂力瑯說，“我們會(huì)盡快擴(kuò)大生產(chǎn)、將‘青耕一號(hào)’快速投入到抗疫一線?！?/p>

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