全球首創(chuàng)智能化骨折復(fù)位機(jī)器人，羅森博特攻破創(chuàng)傷骨科高技術(shù)壁壘

現(xiàn)代外科靠技術(shù)驅(qū)動(dòng)，手術(shù)機(jī)器人正在成為驅(qū)動(dòng)外科手術(shù)走向微創(chuàng)化、智能化的重要技術(shù)。2015年至2020年，全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模從30億美元增加到83.2億美元，復(fù)合增速22.6%，估計(jì)到2026年將達(dá)到335.9億美元。

在大熱的手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)中，骨科手術(shù)機(jī)器人是主要的應(yīng)用領(lǐng)域。骨骼作為剛性結(jié)構(gòu)，天然適合精準(zhǔn)定位、高精度操作。再加上骨科本身是臨床第二大的科室，市場(chǎng)空間廣闊。骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)前景可觀，全球范圍內(nèi)不僅有史賽克、美敦力、強(qiáng)生等國(guó)際巨頭積極布局，還有一批創(chuàng)新企業(yè)開(kāi)始涌入。

現(xiàn)有骨科手術(shù)機(jī)器人主要針對(duì)關(guān)節(jié)置換、脊柱微創(chuàng)等領(lǐng)域，為醫(yī)生解決骨質(zhì)精準(zhǔn)切除、假體精準(zhǔn)安放、鉆孔通道精準(zhǔn)定位導(dǎo)航等問(wèn)題，而在手術(shù)量最大的創(chuàng)傷骨科領(lǐng)域，針對(duì)操作難度較大的骨折復(fù)位問(wèn)題，尚未有機(jī)器人產(chǎn)品進(jìn)入臨床，骨折復(fù)位仍高度依賴(lài)醫(yī)生的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)和操作手法。

而針對(duì)創(chuàng)傷骨科手術(shù)中難度最高的骨盆骨折復(fù)位，北京羅森博特科技有限公司（下稱(chēng)羅森博特）推出全球首個(gè)智能化骨折復(fù)位機(jī)器人。目前，該產(chǎn)品已完成22例科研臨床試驗(yàn)，進(jìn)入多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。

2017年，羅森博特正式成立于北京。公司核心團(tuán)隊(duì)均來(lái)自國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域頂尖院校，具備醫(yī)工交叉跨學(xué)科研究經(jīng)驗(yàn)，在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域有十余年豐富科研與產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。2021年初，公司已完成數(shù)千萬(wàn)元的A輪融資，目前正在開(kāi)展新一輪融資。

解決創(chuàng)傷骨科的臨床剛需，

在骨科手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)另辟蹊徑

在跟羅森博特創(chuàng)始人王豫溝通的過(guò)程中，他反復(fù)提到一個(gè)詞——臨床剛需。

而回顧羅森博特的發(fā)展路徑，這家公司確實(shí)是把臨床剛需、特別是醫(yī)生徒手難以完成的操作，用高精尖的機(jī)器人技術(shù)來(lái)解決，讓用機(jī)器人操作比不用機(jī)器人操作的臨床效果有10倍以上“顯著”的好，進(jìn)而使得羅森博特的手術(shù)機(jī)器人成為醫(yī)生和患者的“剛需”。

王豫曾在北航機(jī)器人研究所讀博士，參與了中國(guó)第一個(gè)骨科手術(shù)機(jī)器人的項(xiàng)目，有近20年的手術(shù)機(jī)器人研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，一直跟臨床醫(yī)生保持著醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新的緊密聯(lián)系。在最擅長(zhǎng)的骨科領(lǐng)域，王豫團(tuán)隊(duì)從10年前就想找到一個(gè)臨床剛需。

他們深知，只有患者獲益，并且用機(jī)器人操作顯著優(yōu)于醫(yī)生徒手，且整體解決方案更便宜，才能同時(shí)滿(mǎn)足醫(yī)患需求，得到醫(yī)保認(rèn)可，這樣的骨科機(jī)器人才能有長(zhǎng)期的生命力。

這也是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人用幾十年的時(shí)間驗(yàn)證過(guò)的一套邏輯。雖然達(dá)芬奇可廣泛用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、心臟外科等諸多科室，但在全球范圍內(nèi)，泌尿外科仍是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人應(yīng)用最多的科室。主要原因就是在泌尿外科，達(dá)芬奇機(jī)器人找到了與醫(yī)生徒手操作相比，具有顯著優(yōu)勢(shì)的核心術(shù)式，進(jìn)而將機(jī)器人操作發(fā)展成為這類(lèi)術(shù)式的金標(biāo)準(zhǔn)。

因此，找到一個(gè)關(guān)鍵的術(shù)式，成了王豫團(tuán)隊(duì)跟骨科醫(yī)生們交流的重點(diǎn)。終于，在一次臨床研討會(huì)上，醫(yī)生和工程師們碰撞出了答案——帶有骨盆復(fù)位功能的骨科手術(shù)機(jī)器人。

一是骨盆骨折難度極大。目前切開(kāi)復(fù)位的方式創(chuàng)傷大、愈合慢、耗材貴、患者滿(mǎn)意度低，如果能實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)閉合復(fù)位，切口、術(shù)中失血、術(shù)后恢復(fù)時(shí)間甚至耗材費(fèi)用都能降低10倍以上，具有極其顯著的臨床獲益，完全滿(mǎn)足醫(yī)保要求的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)。

二是復(fù)位功能是現(xiàn)有骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品的一個(gè)功能“盲點(diǎn)”。在骨折手術(shù)，特別是在復(fù)雜的骨盆骨折手術(shù)中，最關(guān)鍵的骨盆復(fù)位操作高度依賴(lài)醫(yī)生的個(gè)人經(jīng)驗(yàn)和操作手法，目前臨床更常采用切開(kāi)復(fù)位，微創(chuàng)的閉合復(fù)位只有少數(shù)醫(yī)院可以開(kāi)展。

而且，不像其他“擇期”手術(shù)，患者可以轉(zhuǎn)院去最好的三甲醫(yī)院，需要做骨盆復(fù)位的患者等不了太久，也不大容易轉(zhuǎn)院。因此，就地開(kāi)展又變得格外重要。

隨著我國(guó)人口老齡化程度加重，骨質(zhì)疏松所導(dǎo)致的骨盆骨折量也在增多，骨盆骨折手術(shù)的臨床痛點(diǎn)亟待解決。于是，羅森博特選擇了當(dāng)時(shí)還是無(wú)人區(qū)的骨折手術(shù)機(jī)器人，從難度最高的骨盆骨折做起。

骨盆骨折閉合復(fù)位成功率100%，

顯著優(yōu)于醫(yī)生徒手復(fù)位

骨盆骨折是創(chuàng)傷骨科中致死、致殘率最高的骨折，約占全身骨折的3-5%，每年全國(guó)手術(shù)量12萬(wàn)臺(tái)左右。

根據(jù)骨折部位的不同以及骨盆環(huán)的穩(wěn)定程度，可將骨盆骨折分為A、B 、C三種類(lèi)型。A型骨折占比19%，是穩(wěn)定性骨折，骨折沒(méi)有移位，一般不需要手術(shù)，保守治療即可。B型骨折占比54%，一般需要根據(jù)骨盆移位情況和穩(wěn)定程度判斷是否進(jìn)行手術(shù)。C型骨折占比27%，一般都需要手術(shù)治療。

據(jù)王豫介紹：“根據(jù)臨床文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)，在骨盆骨折患者中，需要做手術(shù)的患者比例大概在70%-80%之間，而其中又有80%以上的患者需要行復(fù)位操作。但在實(shí)際臨床中，骨盆骨折手術(shù)的滲透率較低。因?yàn)楣桥韫钦凼且粋€(gè)難度很高的手術(shù)，又不太適合遠(yuǎn)距離轉(zhuǎn)運(yùn)，因此有的患者不得不在基層治療。而基層治療水平較低，只能做一些臨時(shí)固定和保守治療?！?/p>

骨盆復(fù)位是骨盆骨折手術(shù)成功的關(guān)鍵，也是骨盆骨折手術(shù)中最難的一項(xiàng)操作。在骨盆閉合復(fù)位中，醫(yī)生只能通過(guò)二維透視影像來(lái)推測(cè)骨盆移位的情況和當(dāng)前的復(fù)位狀態(tài)，以此來(lái)進(jìn)行手術(shù)規(guī)劃、判斷采取何種復(fù)位操作。而且，醫(yī)生需要徒手進(jìn)行復(fù)位操作，水平不一且操作精度有限。

羅森博特、北京航空航天大學(xué)、北京積水潭醫(yī)院采取醫(yī)工企結(jié)合的形式，研發(fā)全球首個(gè)智能化骨折復(fù)位機(jī)器人。

該系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)從骨折復(fù)位到定位的全流程智能化輔助，針對(duì)不同層級(jí)手術(shù)的需求提供模塊化的解決方案，實(shí)現(xiàn)三維實(shí)時(shí)導(dǎo)航定位、自動(dòng)手術(shù)規(guī)劃、自動(dòng)骨折復(fù)位操作，完成從骨折閉合復(fù)位到微創(chuàng)固定全手術(shù)全流程的智能化手術(shù)操作，大幅度提高骨盆骨折手術(shù)精度，提升手術(shù)治療效果。

目前，羅森博特的智能化骨折復(fù)位機(jī)器人產(chǎn)品已開(kāi)展多中心注冊(cè)臨床試驗(yàn)。此前，該系統(tǒng)已在北京積水潭成功完成了22例科研臨床試驗(yàn)。

據(jù)北京積水潭醫(yī)院吳新寶副院長(zhǎng)介紹，22例骨盆骨折閉合復(fù)位成功率100%，閉合復(fù)位優(yōu)良率高達(dá)95%，遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)手術(shù)。對(duì)22例患者的復(fù)位操作平均三維精度達(dá)到3.41mm，明顯優(yōu)于醫(yī)生徒手復(fù)位的精度。

2022年3月14日，吳新寶副院長(zhǎng)團(tuán)隊(duì)使用智能化骨折復(fù)位機(jī)器人輔助骨盆骨折復(fù)位的病例報(bào)道在《Journal of Clinical Medicine》雜志上成功發(fā)表。2020年羅森博特團(tuán)隊(duì)還曾被《Nature》主刊的“Spotlight”欄目報(bào)道。

羅森博特預(yù)計(jì)將于2023年取得智能化骨折機(jī)器人的產(chǎn)品注冊(cè)證，同時(shí)，公司將進(jìn)一步拓展智能化骨折機(jī)器人產(chǎn)品的適應(yīng)癥范圍，滿(mǎn)足更多手術(shù)的精準(zhǔn)復(fù)位操作需求。

基于軟硬件平臺(tái)，

加速骨科手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)布局

專(zhuān)注于醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域的前沿創(chuàng)新，除智能化骨折復(fù)位機(jī)器人外，羅森博特的產(chǎn)品矩陣中還有床旁把持機(jī)械臂、小型化手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人、自動(dòng)手術(shù)規(guī)劃軟件等產(chǎn)品。

依靠強(qiáng)醫(yī)工結(jié)合的研發(fā)路徑，羅森博特旨在打造具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的底層通用軟硬件平臺(tái)，打造矩陣式的產(chǎn)品布局，形成“設(shè)備+耗材+服務(wù)”的長(zhǎng)期發(fā)展模式。

王豫提到：“未來(lái)手術(shù)機(jī)器人會(huì)是一個(gè)平臺(tái)化發(fā)展的路徑，羅森博特有一個(gè)強(qiáng)大的底層軟硬件通用平臺(tái)，公司將構(gòu)建一套臨床需求驅(qū)動(dòng)的產(chǎn)品創(chuàng)新體系，支撐我們?cè)谖磥?lái)去覆蓋更多的臨床需求。公司能快速識(shí)別和響應(yīng)臨床需求，迭代出可行的解決方案，快速完成產(chǎn)品化開(kāi)發(fā)并推向市場(chǎng)，這將是支撐羅森博特長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展的底層驅(qū)動(dòng)力?！?/p>

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