獲批上市｜第五款“脊柱外科手術(shù)機(jī)器人”

圖源：NMPA官網(wǎng)

據(jù)鑄正機(jī)器人介紹，本次獲批產(chǎn)品的技術(shù)來源于國家重點(diǎn)科技項(xiàng)目成果，采用了全球首創(chuàng)的直觀圖像定位技術(shù)，是目前唯一可實(shí)施局麻骨科手術(shù)的機(jī)器人，有效解決了手術(shù)時(shí)間長、手術(shù)成本高、醫(yī)生吃線等問題，提高了手術(shù)的安全性和療效，實(shí)現(xiàn)了手術(shù)的均質(zhì)化，促進(jìn)了微創(chuàng)脊柱外科的發(fā)展，更為微創(chuàng)脊柱手術(shù)在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用推廣提供了技術(shù)和裝備支持。

圖源：鑄正機(jī)器人

“佐航-300”成為繼天智航“天璣機(jī)器人”、捷邁邦美Rosa One、美敦力MAZOR X、鑫君特ORTHBOT機(jī)器人之后獲批上市的第五款脊柱手術(shù)機(jī)器人。

天智航“天璣機(jī)器人”

“天璣機(jī)器人”是國內(nèi)骨科手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)軍企業(yè)天智航旗下產(chǎn)品?！疤飙^機(jī)器人”用于開展脊柱外科手術(shù)以及創(chuàng)傷骨科手術(shù)，以機(jī)械臂輔助完成這些手術(shù)中的手術(shù)器械或植入物的定位。

2016年獲批上市的天璣1.0和今年2月獲批的天璣2.0，同屬于天智航第三代骨科手術(shù)導(dǎo)航定位機(jī)器人。與天璣1.0相比，天璣2.0更加智能化、操作更加便捷和人性化。在天璣2.0的協(xié)助下，醫(yī)生可以獨(dú)立完成手術(shù)及各種操作，不需其他醫(yī)務(wù)人員輔助。

圖源：天智航

裝機(jī)量方面，2018年度、2019年度、2020年度和2021年上半年，“天璣機(jī)器人”的銷售數(shù)量分別為20臺(tái)、41臺(tái)、30臺(tái)和17臺(tái)（包括3臺(tái)天璣2.0），再加上之前的銷售量，國內(nèi)裝機(jī)量大概在124臺(tái)左右。

據(jù)報(bào)道，截止2020年底已在國內(nèi)100多家醫(yī)院累計(jì)完成超1萬例手術(shù)。而在2021年11月16日，在回答投資者提問時(shí)，天智航透露“天璣機(jī)器人”輔助醫(yī)生開展手術(shù)的數(shù)量已累計(jì)超過2萬臺(tái)。

無疑，在「脊柱外科手術(shù)機(jī)器人」市場，“天璣機(jī)器人”在國內(nèi)裝機(jī)量和手術(shù)量目前都居國內(nèi)第一位。

捷邁邦美Rosa One

2019年12月，捷邁邦美Zimmer Biomet旗下Medtech公司的Rosa One產(chǎn)品獲得NMPA認(rèn)證，可以應(yīng)用于腦外科和脊柱外科手術(shù)。Rosa One是在原有Rosa Brain和Rosa Spine的基礎(chǔ)上，開發(fā)出的新一代外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。Rosa One是目前國內(nèi)唯一一款獲批上市、并可同時(shí)應(yīng)用于腦外科與脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航機(jī)器人。Rosa One由機(jī)器臂基座、攝像機(jī)基座、腳踏開關(guān)、導(dǎo)航工具及配件組成，用于在腦外科和脊柱外科手術(shù)中實(shí)現(xiàn)手術(shù)器械的定位。

圖源：Zimmer Biomet

需要說明的是，Rosa手術(shù)機(jī)器人除了Rosa One，還包括Rosa Robotics，用于膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)的外科手術(shù)。

來自Medtech的數(shù)據(jù)，截至2020年11月底，Rosa手術(shù)機(jī)器人已在全球裝機(jī)350臺(tái)左右，國內(nèi)裝機(jī)有30臺(tái)左右。值得一提的是，2020年四季度Rosa銷量達(dá)115臺(tái)，全年為捷邁邦美Zimmer Biomet帶來1億美元的收入。

在捷邁邦美2021年年報(bào)會(huì)議上，其首席執(zhí)行官Bryan Hanson表示，2021年Rosa手術(shù)機(jī)器人的裝機(jī)量是2020年的2倍；2021年Q4，使用Rosa進(jìn)行的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)占比達(dá)創(chuàng)新高的10%；2021年Q4，Rosa為其他業(yè)務(wù)創(chuàng)收占比接近12%。形成鮮明對的是，捷邁邦美2021年Q4整體凈銷售額下滑了2.3%。

美敦力MAZOR X

2021年4月，美敦力脊柱外科智能導(dǎo)航機(jī)器人MAZOR X最新一代產(chǎn)品正式在我國獲批上市。據(jù)悉，MAZOR X在國外有著18年的臨床經(jīng)驗(yàn)。

2021年8月29日，美敦力在線上成功舉辦了“首屆智能脊柱外科與手術(shù)機(jī)器人技術(shù)峰會(huì)”，期間見證了MAZOR X在中國的成功上市。2022年1月15日，美敦力為MAZOR X度身打造的全新學(xué)術(shù)交流平臺(tái)—X學(xué)院在成都正式啟動(dòng)。

圖源：Medtronic

據(jù)介紹，作為全球首個(gè)搭載美敦力先進(jìn)導(dǎo)航技術(shù)實(shí)現(xiàn)全程可視化的脊柱手術(shù)機(jī)器人，該機(jī)器人能夠?yàn)榕R床醫(yī)生提供智能術(shù)前規(guī)劃，從而做到術(shù)中機(jī)械臂精準(zhǔn)定位，達(dá)到結(jié)果可預(yù)見的精準(zhǔn)手術(shù)操作，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、安全、高效、智能的手術(shù)目標(biāo)。

鑫君特ORTHBOT機(jī)器人

2021年3月11日，鑫君特的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)ORTHBOT機(jī)器人獲得NMPA注冊證，該獲批產(chǎn)品是國產(chǎn)首家導(dǎo)航+手術(shù)操作的全智能骨科手術(shù)機(jī)器人。此次鑫君特獲批的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)，包含自主研發(fā)的術(shù)前規(guī)劃，手術(shù)導(dǎo)航和主動(dòng)置釘?shù)饶K，其中手術(shù)導(dǎo)航更是打破了國外長期的技術(shù)壁壘，結(jié)束了我國采用進(jìn)口設(shè)備作為導(dǎo)航基礎(chǔ)系統(tǒng)的歷史。

圖源：鑫君特

除上文提到的、國內(nèi)尚在研發(fā)脊柱外科手術(shù)機(jī)器人的企業(yè)包括妙智科技、元化智能等，也期待更多國產(chǎn)脊柱外科手術(shù)機(jī)器人早日獲批上市。

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