微創(chuàng)介入機器人先驅iSYS如何在疫情中尋求前行之路？｜專訪

文章來源：Surgical Robotics Technology

翻譯整理：木青

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Michael Vogele，醫(yī)學博士，是Insentical System的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官，他對醫(yī)學與技術世界之間的交叉的興趣始于1995年，當時他還在上大學時創(chuàng)立了他的第一家公司。Michael在2000年代初從醫(yī)學院畢業(yè)后，對醫(yī)療技術的興趣變得更加濃厚。

從那時起，Michael致力于成功地彌合醫(yī)療室和工程實驗室之間的差距，無論是通過構建第一個由HexaPod調節(jié)的放射治療系統(tǒng)，還是通過構建世界上第一個旨在適應幾種不同類型的經皮干預的從頭到腳的醫(yī)療機器人平臺。

在這次采訪中，Surgical Robotics Technology與Insentical Systems首席執(zhí)行官Michael Vogele博士討論了公司的現狀和產品供應，2022年Micromate機器人系統(tǒng)令人興奮的新發(fā)展，開發(fā)用于微侵入性干預的機器人系統(tǒng)的挑戰(zhàn)以及介入系統(tǒng)如何適應以保持競爭優(yōu)勢。

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介入系統(tǒng)的背景

介入系統(tǒng)源于一種非常有凝聚力，非常有創(chuàng)造力的思想，這些思想具有這種特殊特征：能夠每天查看他們與之合作并質疑它們。因為這些頭腦中的大多數都有醫(yī)學、工程或科學的教育背景，他們只是繼續(xù)對這個自我強加的問題感到不安，直到他們找到一種新的，更好的方法來解決這個問題。

這就是我的第一家公司Medical Intelligence的核心所在，該公司發(fā)明了Hexapod系統(tǒng)，這是第一個具有六個自由度的放射治療機器人，它基本上將醫(yī)療臺變成了一個可操縱的部分，將接受放射治療的患者精確地對準輻射束，使工作流程無縫切換。

當時，我們也對"實時"成像能力著迷，在開展放射治療活動的同時，我們也在密切關注介入放射學程序，因此我們開始了該領域的首次開發(fā)。

所以，我們開始研究圖像引導程序和立體定向機器人，這是一個非常規(guī)的，但極具突破性的領域和技術方法。

機器人技術最初是為腹腔鏡手術開發(fā)的，然后是骨科和腔內手術。這兩個領域的最先進產品仍然是圍繞大型的、基于工業(yè)手臂的機器人技術。近10年來，我們一直是唯一一家擁有用于經皮手術的微型機器人的公司，但最近出現了新的緊湊型解決方案，即使在其他領域也是如此。因此，我們相信，機器人手術的不同技術方法最終將融合在一起，將微創(chuàng)經皮方法與緊湊型解決方案相結合，具有極強的適應性、可操縱性和高度靈活的效應器和儀器，可在狹窄的空間內工作。

這就是我們迄今為止走過的道路。Micromate是十多年來回答這個問題的結果。但是，如果任何類型的干預都可以由機器人作為醫(yī)生最穩(wěn)定、最可靠的手來執(zhí)行呢？

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疫情如何影響介入系統(tǒng)，

2022年的前景如何？

在深入探討疫情以及我們如何處理疫情的細節(jié)之前，讓我先強調一下介入系統(tǒng)對醫(yī)學的理解如何讓我們看待這場醫(yī)療危機。我們是一家支持經皮手術的公司，因此我們的最終目標始終是通過進行小型穿刺來減少住院時間、干預措施的副作用、交叉污染和感染率。

這是我們信仰體系的核心，因此COVID-19危機對我們來說不僅僅是一個商業(yè)挫折，也是我們試圖克服的問題的一個活生生的例子。

話雖如此，作為一家公司，我們始終努力在任何困難中看到一線希望。疫情帶來了非常多的困難，它扼殺了我們業(yè)務渠道的兩端：一方面，貿易展覽和路演大多在網上進行;另一方面，我們的客戶和KOL正在處理他們職業(yè)生涯中最苛刻的追求，我們顯然知道我們必須尊重這一點。

但我們也知道，停止意味著死亡，所以我們所做的是重新調整我們的優(yōu)先事項：我們沒有尋求銷售增長，而是將精力轉向產品和市場增長。

這就是為什么Micromate-我們機器人的新版本和改進版本-在疫情期間推出的原因。這也是我們在疫情期間獲得FDA批準的原因 - 使我們能夠進入美國市場。事實上，從市場范圍的角度來看，2021年，我們將美國、中國、韓國、海灣地區(qū)和土耳其添加到我們的客戶名單中，這意味著我們現在幾乎在每個大洲都有代表處。

從商業(yè)角度來看，2021年有一個明確的信息：我們知道這不是醫(yī)療團隊購買機器人的最佳時機，還有更緊迫的問題需要解決。因此，我們將站在后面，盡一切努力改善我們的產品和市場范圍?，F在，臨床團隊又回到了COVID-19以外的主題，我們有了更好的報價，摩擦更少。

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獲得 FDA 批準的

Micromate 系統(tǒng)

Micromate是一種遠程控制的微型，臺式醫(yī)療機器人平臺，旨在適應幾種不同類型的經皮介入治療，因為它可以容納、操縱和插入幾種不同類型的醫(yī)療設備。

由于它適合龍門架內部，因此它允許醫(yī)療團隊在對準期間進行干預的實時成像，無論是透視還是CBCT - 基本上，用戶可以將Micromate驅動到其最終位置并與手術計劃實時成像對齊。

由于龍門架內有一個機器人負責該過程的關鍵部分，因此手術的介入部分也花費更少的時間，因此患者和臨床團隊都大大減少了輻射暴露

Micromate可以適合任何標準工作臺，并配備了通用的導針，可以引導任何標準儀器。這允許用戶保持其典型工作流程的100%。唯一的區(qū)別是，機器人比醫(yī)生更快，更準確地與手術計劃對齊，并且在整個過程中保持這種對齊。

事實上，該系統(tǒng)具有很強的適應性，可以與用戶協同工作。它不是把它塞到角落里進行遠程操作，而是邀請醫(yī)生在治療步驟中控制并推進儀器。

我們通過提供非常穩(wěn)定但近乎無摩擦的被動針引導解決方案來實現這一目標，從而確保插入的器械在針插入過程中保持在其軌跡內，同時仍然提供非常需要且極其依賴的針傳輸觸覺反饋，用于感覺和區(qū)分組織類型和病變。

但是，如果應該強調Micromate的任何特征，那就是它的亞毫米精度。在這方面，一些身體部位尤其重要，特別是如果我們談論的是容易運動的軟組織或骨組織，其治療需要很大的力。亞毫米級精度在醫(yī)療機器人領域是無與倫比的，我們相信Micromate的質量確實將Micromate與其他產品區(qū)分開來。這只有通過實時成像才能實現，因為您可以實時識別和補償任何潛在的偏差。

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Micromate系統(tǒng)的

主要臨床應用

作為一個外科手術平臺，Micromate用于幾個不同醫(yī)學領域的幾種不同的應用，要么是機器人技術應用最廣泛的領域，要么是在利基應用中帶來一些創(chuàng)新。我們在脊柱手術方面非?；钴S：例如，脊柱融合術正在美國使用Micromate進行，并將很快在中國開始實施。

另一方面，這樣的平臺可以將以前具有挑戰(zhàn)性和漫長的程序變成簡單的經皮穿刺。例如，AEVAR后內漏栓塞，這是在因斯布魯克使用Micromate進行的，就在我們的后院。該手術以前以血管內方式進行，但Micromate能夠以非常簡單但非常準確的方式通過背側肌肉靶向主動脈瘤囊。

目前，我們正在將我們的行動范圍集中在介入腫瘤學中，從診斷階段（我們有Micromate在身體的幾個不同部位進行活檢，其中一些特別微妙，如副主動脈區(qū)域）到治療階段（所有類型的消融術也正在訴諸Micromate進行，即使在像肺或肝臟這樣具有挑戰(zhàn)性的解剖結構中也是如此）。

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開發(fā)機器人系統(tǒng)的挑戰(zhàn)

開發(fā)一個像我們一樣保持精度的機器人系統(tǒng)也面臨著挑戰(zhàn)。一些挑戰(zhàn)源于產品本身 - 如何不斷增強它;其他挑戰(zhàn)涉及我們與各種客戶合作的事實，因此我們必須適應他們的需求。

我們面臨的一個產品挑戰(zhàn)涉及軟組織與軟組織硬組織問題。當瞄準骨骼時，尤其是長骨或腰椎和骶骨脊柱時，準確并不是非常困難。這些是大型的，幾乎不移動的結構，即使它們移動，也有完善的方法來重新校準系統(tǒng)。但是，如果我們要對軟組織進行干預，我們需要處理各種事情，例如由于呼吸或器械引起的移位引起的器官運動，或者術中成像的重要性，因為內部器官并不總是具有相同的姿態(tài)和形狀。

至于醫(yī)院和客戶的限制，它們很容易解釋：每家醫(yī)院，每個部門，每個手術室都有不同的設置和偏好，不同的桌子和儀器，甚至對什么是最佳的成像方式有不同的意見。

一切都必須是一次性的：介入部門并不熱衷于必須重新消毒器械，因為它成本高昂，并且他們每天的患者流動率相對較高，這需要他們投資多套非常昂貴的器械。這迫使我們從頭開始創(chuàng)建一個完整的無菌概念，在不影響衛(wèi)生的情況下保持性能。

這意味著我們的機器人必須具有極強的適應性，以適應每一個可能的設置，定位偏好，桌子，儀器，成像方式，因為我們都知道改變醫(yī)療團隊的工作流程不是一種選擇。所有這些都必須以極快的速度進行。典型的活檢程序需要大約30分鐘的房間時間（我們將此時間減少到大約20分鐘，在某些情況下接近10分鐘?。瑳]有人愿意使用需要大量時間來設置的系統(tǒng)，無論它有多高端。

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在競爭中保持領先地位

作為用于經皮干預的微型機器人技術的先驅，我們多年來一直在獨自鋪平道路，因此看到新玩家加入該領域總是很有趣的。這些競爭對手不僅提出了機器人，他們中的一些人實際上提出了占地面積小的機器人，這驗證了我們最初的判斷。但是，競爭最好的部分是，它給了我們進一步的理由來保持警惕。

話雖如此，我們必須注意到，機器人技術的處理方式已經發(fā)生了結構性轉變。特別是在放射學領域，沒有資本支出的胃口。競爭對手仍然在非常高的價格點苦苦掙扎，而我們的業(yè)務戰(zhàn)略和多年的現場專業(yè)知識使我們不僅可以制造更好的機器人，還可以將它們作為極具成本效益的解決方案提供，從一開始就適應客戶的需求。

還有一件事是任何競爭都無法取代的：內心對新奇事物的持續(xù)渴望。作為公司的首席執(zhí)行官，這對我來說是特別有益的：我被一群人包圍著，他們總是渴望嘗試新事物，并進一步推廣我們目前的產品。

我們試圖通過兩種方式培養(yǎng)這種健康的協同作用：我們雇用具有創(chuàng)造性、搞素質的人才，然后給他們空間來展示他們認為有意義的任何東西 - 沒有附加條件，但也沒有判斷;它可以是一個螺絲或一個全新的設備，我們同樣開放，因為我們知道從長遠來看，任何一個都可以產生巨大的影響。我們最終在垃圾桶里得到了幾個想法，但那些成功的想法卻是贏家。

這一系列迭代和變化的最新形式將出現在2022年，屆時我們將推出我們的規(guī)劃和導航站，這將使Micromate成為第一個用于經皮手術的一體化醫(yī)療機器人平臺。它將支持透視，螺旋CT和超聲引導，以及導航工作流程。從那時起，我們的開發(fā)將專注于探索集成到新的成像模式中，并為我們的軟件配備功能，以便更好地規(guī)劃、執(zhí)行和確認程序的技術成功。

長期愿景是將介入套件的"控制面板"從成像設備（目前一切都已完成）轉移到機器人，因為它根據定義是一種使能技術，將成像設備和儀器連接起來。

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