國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人再獲批 下沉市場會爆發(fā)嗎

經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 張英經(jīng)過近20年的國產(chǎn)化歷程后，國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人行業(yè)終于迎來成果。2022年1月底，微創(chuàng)圖邁獲批，成為繼三個月前威高妙手獲批后第二款國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人。兩款國產(chǎn)產(chǎn)品的亮相，打破了此前由美國直覺外科公司生產(chǎn)的達(dá)芬奇在國內(nèi)市場的一家獨大格局，為市場帶來更多可能性。

“據(jù)了解各大醫(yī)院2021年上報的想購買腔鏡手術(shù)機(jī)器人的臺數(shù)是1400臺，市場需求是非常大的，要知道目前國內(nèi)總裝機(jī)數(shù)只有260多臺。國產(chǎn)產(chǎn)品上市后，醫(yī)院意愿購買數(shù)應(yīng)該會更高?！鄙虾Ｎ?chuàng)醫(yī)療機(jī)器人首席商務(wù)官兼資深副總裁劉雨2月20日對經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)表示。

劉雨介紹，微創(chuàng)不僅關(guān)注三甲醫(yī)院對腔鏡手術(shù)機(jī)器人的需求，同時也注重三乙、二甲級醫(yī)院，在未來幾年中圖邁在三乙、二甲醫(yī)院的裝機(jī)量甚至可能更大。

另一位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，國產(chǎn)產(chǎn)品的上市將讓更多醫(yī)院和醫(yī)生用得起腔鏡手術(shù)機(jī)器人，縮小此前的需求缺口，不過，機(jī)器人手術(shù)比常規(guī)腔鏡手術(shù)多出的2-3萬費用仍是影響腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場滲透率的重要因素。

同時，由于醫(yī)院購腔鏡手術(shù)機(jī)器人置需遵循國家衛(wèi)健委制定的配置規(guī)劃，市場規(guī)模與配額計劃密切相關(guān)，目前國家正在制定大型醫(yī)用設(shè)備配置“十四五規(guī)劃”成為行業(yè)人士最為關(guān)切的政策之一。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人國產(chǎn)化

2021年被稱為腔鏡手術(shù)機(jī)器人的國產(chǎn)化元年。在這一年，威高集團(tuán)的妙手拿到國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人第一證，而以腔鏡手術(shù)機(jī)器人為主打產(chǎn)品的微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人也成功在港股上市。

作為機(jī)器人產(chǎn)業(yè)皇冠上的“明珠”，腔鏡手術(shù)機(jī)器人的國產(chǎn)化之路歷經(jīng)了近20年。自21世紀(jì)初開始，國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863計劃）便資助了多個腔鏡手術(shù)機(jī)器人相關(guān)的研發(fā)項目。天津大學(xué)機(jī)械工程學(xué)院是這些項目的主要承接者之一，拿下國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人第一證的威高妙手，便是由天津大學(xué)教授王樹新團(tuán)隊與威高集團(tuán)合作研發(fā)。2021年10月底國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了威高妙手的注冊申請，用于膽囊切除術(shù)、腹股溝疝手術(shù)等手術(shù)術(shù)式。國家藥監(jiān)局稱，該產(chǎn)品上市有利于減少手術(shù)并發(fā)癥，提升患者生活質(zhì)量，緩解醫(yī)生疲勞，降低應(yīng)用成本。

2022年1月底，微創(chuàng)的圖邁也通過了國家藥監(jiān)局審批，應(yīng)用于泌尿外科腹腔鏡手術(shù)操作。區(qū)別于威高妙手系統(tǒng)，圖邁是首個獲批的國產(chǎn)四臂腔鏡機(jī)器人。圖邁的臨床試驗是通過對標(biāo)已上市產(chǎn)品達(dá)芬奇進(jìn)行，共納入了104例受試者。國家藥監(jiān)局認(rèn)為，圖邁能提高術(shù)中主從操作的精度和順暢度，縮短學(xué)習(xí)曲線，提高手術(shù)質(zhì)量，與進(jìn)口產(chǎn)品相比將大幅降低治療費用，減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

綜合藥監(jiān)局表述來看，妙手與圖邁的上市都將有利于使用成本的降低。據(jù)了解，此前一臺達(dá)芬奇的售價超過2000萬元，而妙手與圖邁的具體售價目前尚未公開。劉雨將“圖邁”與“達(dá)芬奇”的關(guān)系比作是“華為”與“蘋果”，他說，“我們一定會承擔(dān)起我們國產(chǎn)替代的責(zé)任，但我們不會打價格戰(zhàn)”。

在國產(chǎn)產(chǎn)品上市前，國內(nèi)市場上僅達(dá)芬奇一款腔鏡手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。劉雨自2008年起就長期擔(dān)任達(dá)芬奇在中國市場的營銷負(fù)責(zé)人，2020年底他加入微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)開始全面負(fù)責(zé)國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的商務(wù)工作，是國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場發(fā)展歷程的親歷者。

回顧過去十多年的市場進(jìn)程，劉雨認(rèn)為大概可分為三個階段。一是2008年到2013年的初創(chuàng)期，有零星的裝機(jī)，但未形成一定的規(guī)模，五年裝機(jī)17臺，五年手術(shù)量累計才三千多臺。第二階段是2013年到2018年的成長期，這五年裝機(jī)臺數(shù)達(dá)到59臺，機(jī)器人手術(shù)量也從2013年每年三千多臺增長到2018年單年手術(shù)量達(dá)到了3.3萬臺。第三階段是2018年以來的快速增長期，2021年手術(shù)量已經(jīng)上升到單年近9萬臺，同時在2018年國家明確出臺了腔鏡手術(shù)機(jī)器人的配置規(guī)劃，2018年至2020年間一共有225臺的指標(biāo)，遠(yuǎn)超過以往十年累計的指標(biāo)數(shù)。

國產(chǎn)產(chǎn)品上市后，基于價格等因素考慮，劉雨認(rèn)為醫(yī)院意愿購買數(shù)將會超過此前基于達(dá)芬奇系統(tǒng)預(yù)設(shè)統(tǒng)計的需求。據(jù)他了解，目前在很多大型三甲醫(yī)院，因設(shè)備缺乏，能接受培訓(xùn)的醫(yī)生是極少數(shù)。他舉例，某家醫(yī)院只有1臺機(jī)器人5個科室共用，每周每個科室只能用一天，在這一天里做連臺手術(shù)最多能做7例，僅支持一兩位醫(yī)生使用。因此在大型醫(yī)院許多符合操作條件的有腔鏡經(jīng)驗的副主任醫(yī)師以上的醫(yī)生沒有機(jī)會接受到培訓(xùn)，劉雨認(rèn)為這是中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人手術(shù)量滲透率低的原因之一。

微創(chuàng)將鋪下沉市場

國產(chǎn)產(chǎn)品上市后，不可避免將與達(dá)芬奇同臺競技。此前，達(dá)芬奇代理商直觀復(fù)星市場部工作人員曾對經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)表示，國產(chǎn)產(chǎn)品上市后可以與達(dá)芬奇一起將市場“蛋糕”做大，不過達(dá)芬奇與國產(chǎn)產(chǎn)品的目標(biāo)市場并不一致。復(fù)星恒利證券曾預(yù)測，中國腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場2021-2030年復(fù)合增速約為15.1%，到2030年市場規(guī)模（按出廠價）達(dá)到約89億人民幣。

劉雨認(rèn)為基于價格、服務(wù)等優(yōu)勢，與達(dá)芬奇相比，國產(chǎn)產(chǎn)品的市場會更廣。在目標(biāo)市場方面，除了大型三甲醫(yī)院外，微創(chuàng)也會向三乙、二甲級醫(yī)院下沉。根據(jù)劉雨的了解，許多三乙、二甲醫(yī)院除了留住醫(yī)生人才及適宜做機(jī)器人手術(shù)的患者等因素考慮，都有購買腔鏡手術(shù)機(jī)器人的意愿?！叭绻晃粌?yōu)秀的醫(yī)生，在一家醫(yī)院用不上新設(shè)備和新工具，學(xué)不到新技術(shù)，他就有可能會流失。同時，部分患者也會傾向選擇有手術(shù)機(jī)器人的醫(yī)院進(jìn)行精準(zhǔn)微創(chuàng)手術(shù)治療?！?/p>

劉雨預(yù)判，未來幾年中，在圖邁的裝機(jī)量上，三乙、二級醫(yī)院的數(shù)量會更大，不過手術(shù)量上還是三甲醫(yī)院占優(yōu)，三乙、二級醫(yī)院的手術(shù)量和高難度手術(shù)都需經(jīng)過一段時間的培育期。據(jù)了解，微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人目前已在全國開設(shè)了10個培訓(xùn)中心，供醫(yī)生學(xué)習(xí)圖邁的操作流程，已有超200位醫(yī)生接受過培訓(xùn)。

復(fù)星恒利報告分析，國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人已突破技術(shù)壁壘，但由于醫(yī)院端的配置受到配額約束，未來短中期裝機(jī)量存在較大不確定性，同時腔鏡機(jī)器人的設(shè)備、耗材（無醫(yī)保報銷）和服務(wù)費價格較高也可能限制其推廣。

2021年4月，上海醫(yī)保局將“人工智能輔助治療技術(shù)”（即腔鏡手術(shù)機(jī)器人技術(shù)）納入乙類醫(yī)保，支付范圍包括前列腺癌根治術(shù)、腎部分切除術(shù)、子宮全切術(shù)和直腸癌根治術(shù)。不過，目前國內(nèi)大部分地區(qū)尚未將機(jī)器人手術(shù)納入醫(yī)保，一位最近做了腔鏡機(jī)器人手術(shù)的沈陽患者介紹，手術(shù)費用比普通腔鏡手術(shù)貴近3萬元。

據(jù)弗若斯特沙利文的資料，美國2020年的腔鏡手術(shù)機(jī)器人滲透率（即使用機(jī)器人進(jìn)行手術(shù)數(shù)除以同期同類手術(shù)總數(shù)）為13.3%，同年中國的滲透率僅為0.51%。

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